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新聞中心
- 2025/12/31醫(yī)療器械原材料數(shù)據(jù)表不足以進行生物評估的5個原因
- 2025/12/31醫(yī)療器械清洗驗證與質(zhì)量控制
- 2025/12/31植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策技術(shù)審評要點征求意見(附全文)
- 2025/12/31醫(yī)療器械重復使用壽命有效性驗證
- 2025/12/31植入性醫(yī)療器械使用的末道清洗用純化水,管道是否必須進行定期消毒?
- 2025/12/31推進數(shù)字終點:臨床開發(fā)中可穿戴器械管理綜合指南
- 2025/12/31北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評規(guī)范正式發(fā)布(附全文)
- 2025/12/31《體外診斷試劑變更注冊審查指導原則》正式發(fā)布(附全文)
- 2025/12/302025年12月醫(yī)療器械法規(guī)匯總
- 2025/12/30醫(yī)療器械原材料檢驗報告是否需要輸出?
- 2025/12/30醫(yī)療器械風險管理誤區(qū)
- 2025/12/30醫(yī)療器械上市后臨床隨訪(PMCF)調(diào)查規(guī)劃與執(zhí)行的挑戰(zhàn)及最佳實踐
- 2025/12/30只提供二類醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)的公司是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和生產(chǎn)許可證
- 2025/12/302026年1月1日開始實施的醫(yī)藥醫(yī)械新規(guī)
- 2025/12/30無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標案例分析
- 2025/12/30醫(yī)療器械無菌檢驗是否可以只檢測最難滅菌的那個產(chǎn)品?
- 2025/12/29FDA483缺陷報告提及潔凈室物品清潔消毒和無菌操作姿勢缺陷
- 2025/12/29超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀研發(fā)實驗要求與主要風險
- 2025/12/29半導體激光治療設備(第二類)研發(fā)實驗要求、主要風險與相關(guān)標準
- 2025/12/29超聲潔牙設備研發(fā)實驗要求與主要風險
- 2025/12/29甘肅省藥監(jiān)局召開2025年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會
- 2025/12/29半導體激光治療設備(第二類)注冊審查指導原則(2025年修訂版)正式發(fā)布
- 2025/12/29注冊用醫(yī)療器械的通用基本要求
- 2025/12/29超聲理療設備研發(fā)實驗要求、主要風險與相關(guān)標準
- 2025/12/27《GB4824-2025 工業(yè)、科學和醫(yī)療設備射頻騷擾特性限值和測量方法》標準解讀
- 2025/12/27醫(yī)療器械委托生產(chǎn)受托企業(yè)許可申請流程與要求
- 2025/12/27國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)
- 2025/12/27醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程及其生命周期管理
- 2025/12/27醫(yī)療器械注冊核查中延伸檢查的要點、啟動條件及執(zhí)行程序
- 2025/12/27部分醫(yī)美器械臨床試驗推薦設計類型






