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新聞中心
- 2025/12/20紅外耳溫計(jì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
- 2025/12/19天津市和平區(qū)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專題培訓(xùn)
- 2025/12/19醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類詳解
- 2025/12/19植入式連續(xù)透析系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定
- 2025/12/19胰島素生物類似藥療效與安全性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)狀及展望
- 2025/12/19國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心成立五周年紀(jì)實(shí)
- 2025/12/19動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)
- 2025/12/19國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題
- 2025/12/19ISO 10993-1:2025醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)6大升級(jí)與3大趨勢(shì)
- 2025/12/18MDCG 2025-9:MDR/IVDR下突破性醫(yī)療器械的指南
- 2025/12/18歐盟MDR下多功能醫(yī)療器械預(yù)期用途如何設(shè)定 ?
- 2025/12/18安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心圓滿完成2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查任務(wù)
- 2025/12/18國家市監(jiān)總局通報(bào)2025年20種產(chǎn)品質(zhì)量國抽96批次不合格名單
- 2025/12/182025年11月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
- 2025/12/18短波/超短波治療儀產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
- 2025/12/18植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市
- 2025/12/18腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用及發(fā)展思考
- 2025/12/17醫(yī)療器械獨(dú)立軟件 、軟件組件的核心區(qū)別
- 2025/12/17腔鏡吻合器產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊(cè)分類與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
- 2025/12/17美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查中的5個(gè)常見陷阱
- 2025/12/172025版《中國藥典》藥包材檢測(cè)方法更新及紫外-可見分光光度法應(yīng)用總結(jié)
- 2025/12/17MAVERICS人工血管獲CE批準(zhǔn)進(jìn)行首次人體多中心臨床試驗(yàn)
- 2025/12/17牙科種植體新材料與技術(shù)
- 2025/12/17可吸收鎂合金骨折板獲FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”
- 2025/12/17神經(jīng)介入導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)秘密與設(shè)計(jì)邏輯
- 2025/12/16景昱醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)”獲批上市
- 2025/12/16醫(yī)用可吸收縫合線動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)
- 2025/12/162025版醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中關(guān)于偏差管理要求解讀
- 2025/12/16醫(yī)用電動(dòng)吸引器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)
- 2025/12/16第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)






