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河南省藥監(jiān)局發(fā)布監(jiān)督抽檢結(jié)果：3批次醫(yī)械產(chǎn)品不合規(guī)
Time：2026/1/10 9:48:23 Author：admin
近期，河南省藥監(jiān)局組織各地監(jiān)管部門對該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢，并將不合規(guī)的3批次產(chǎn)品通過其官網(wǎng)予以通報。
1.廣東鏤工醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計，規(guī)格型號：HL-C30，批號：C202409001,不合格項目：ME設(shè)備和可更換部件上標記的最低要求。
2.江蘇翊博雷明醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次外科術(shù)中止血消融電極，規(guī)格型號：LM-EB150,批號：25022002，不合格項目：高頻電介質(zhì)強度。
3.湖南醫(yī)圣昌達科技有限公司生產(chǎn)的1批次溫熱中低頻治療儀，規(guī)格型號：HL-Y6A，產(chǎn)品編號：KBL20250624010068，不合格項目：ME設(shè)備和可更換部件上標記的最低要求。
對上述不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品，河南省藥監(jiān)局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
