Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強(qiáng)化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。

aXess：可再生人工血管一年通暢率為100%

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)正在進(jìn)行的前瞻性、單臂、多中心首次人體研究，旨在評(píng)估該產(chǎn)品對(duì)于不適宜建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血液透析患者的安全性和性能。

具體研究數(shù)據(jù)（20例患者）

術(shù)后6個(gè)月，旗下相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為0，12個(gè)月時(shí)為5%（即95%未發(fā)生），且未出現(xiàn)通路相關(guān)感染。期間發(fā)生2例非相關(guān)性死亡。

術(shù)后6個(gè)月，初級(jí)通暢率和次級(jí)通暢率分別為80%和100%，1

術(shù)后12個(gè)月，初級(jí)通暢率和次級(jí)通暢率分別為39%和100%。

61%的患者需進(jìn)行通路相關(guān)干預(yù)，主要原因?yàn)檠ㄐ纬?狹窄（71%）和假性動(dòng)脈瘤（29%）。

組織學(xué)顯示6個(gè)月時(shí)發(fā)生組織重塑，15個(gè)月時(shí)聚合物幾乎完全吸收。

研究結(jié)論

aXess在1年內(nèi)展現(xiàn)出良好的安全性與性能，但仍需通過(guò)關(guān)鍵性試驗(yàn)進(jìn)行長(zhǎng)期驗(yàn)證。

aXess

aXess是一種用于動(dòng)靜脈血液透析通路的修復(fù)性合成靜電紡絲血管，隨著時(shí)間的推移變成由患者自體血管---和人自身血管一模一樣。aXess由靜電紡絲技術(shù)制備，因此其擁有密密麻麻的多孔微結(jié)構(gòu)，正是由于這些多孔微結(jié)構(gòu)存在，使得患者自身的組織能快速填充到這些多孔微結(jié)構(gòu)中，并最終形成一條“活的”血管（和患者自身血管一模一樣）。

aXess：可再生人工血管一年通暢率為100%

aXess采用的技術(shù)被稱為：內(nèi)源性組織修復(fù)（ETR），ETR是一種新的治療方法，能使患者自身的身體自然地恢復(fù)新的血管或心臟瓣膜。ETR是通過(guò)Xeltis產(chǎn)品的多孔結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)的，這些產(chǎn)品由生物可吸收聚合物制成，其基礎(chǔ)材料基于諾貝爾獎(jiǎng)獲得的技術(shù)開(kāi)發(fā)。ETR技術(shù)應(yīng)用，Xeltis不局限于aXess，目前Xeltis已將其擴(kuò)大到肺動(dòng)脈瓣、主動(dòng)脈瓣、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù) (CABG)。

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