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康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA
康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準(zhǔn)上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括:單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準(zhǔn)可靠的血管閉合而設(shè)計,是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進(jìn)步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)器械,共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。
康基是國內(nèi)最大大外科耗材企業(yè),其中其也是全國最大結(jié)扎夾生產(chǎn)企業(yè)。去年其結(jié)扎夾銷售額高達(dá)2.35億。最近幾年隨著結(jié)扎夾生產(chǎn)技術(shù)被突破,國內(nèi)近百家企業(yè)在生產(chǎn)銷售一次性高分子結(jié)扎夾。而且結(jié)扎夾也被納入集采名單,結(jié)扎夾中標(biāo)價格不斷創(chuàng)下新低。面對如此競爭激烈市場,出海才能獲得更大回報。當(dāng)然在美國以外地區(qū),其實也和國內(nèi)市場一樣競爭非常激烈(主要是國內(nèi)企業(yè)競爭)。而美國市場相對來說比較空白,市場主要還是泰利福。因此在美國知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險情況下,進(jìn)軍美國市場成為最佳選擇。期待康基在美國市場能夠復(fù)制國內(nèi)奇跡,在泰利福的本土市場擊敗泰利福(Hem-o-Lok)。
一次性高分子結(jié)扎夾一次性高分子結(jié)扎夾適用于外科手術(shù)中血管及管狀組織結(jié)構(gòu)的結(jié)扎。
康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA
康基的一次性高分子結(jié)扎夾根據(jù)施夾器不同分為連發(fā)和單發(fā)。其中單發(fā)是非常傳統(tǒng)的結(jié)扎夾,無論施夾器還是結(jié)扎夾都沒有太多創(chuàng)新。
而連發(fā)則是康基做了很多改變:根據(jù)康基介紹連發(fā)相比與單發(fā)具有很多優(yōu)勢:避免在需要多次施夾的手術(shù)中,因反復(fù)將施夾器抽出體外裝夾造成的操作抖動、氣腹塌陷、交叉感染等手術(shù)風(fēng)險,同時也減少了裝夾次數(shù),提高了手術(shù)效率。
康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA
此外:連發(fā)結(jié)扎夾采用安全鎖扣設(shè)計,實現(xiàn)360°全方位結(jié)扎;弧形防滑面與血管界面完美吻合,有效防止滑動,確保夾閉穩(wěn)定;且結(jié)扎范圍更大,受力均勻,不產(chǎn)生切割作用;限位隆突設(shè)計,能夠確保精準(zhǔn)上夾。
康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA
結(jié)扎夾有中大號和大號兩種規(guī)格,夾倉可裝夾5-15枚,使連發(fā)更加順暢,滿足不同手術(shù)場景。
康基一次性高分子結(jié)扎夾獲批FDA
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯






