近日，天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦精心組織開展無劇本醫(yī)療器械應(yīng)急演練，檢驗監(jiān)管隊伍應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療器械安全事件的快速響應(yīng)、協(xié)同作戰(zhàn)和科學(xué)處置水平。

　　演練過程中，設(shè)立監(jiān)管執(zhí)法組、技術(shù)核查組和綜合協(xié)調(diào)組；通過隨機抽簽確定多個突發(fā)事件，覆蓋核查、輿情、執(zhí)法等多方面突發(fā)問題。各小組迅速響應(yīng)，嚴格按照應(yīng)急預(yù)案分工、法定程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開展處置工作，在規(guī)定時限內(nèi)完成了線索核查、證據(jù)固定、產(chǎn)品追溯、風(fēng)險控制等全流程工作，充分展現(xiàn)了良好的專業(yè)素養(yǎng)和應(yīng)急處置能力。

　　演練結(jié)束后，組織召開復(fù)盤總結(jié)會。各小組逐一匯報演練開展情況，梳理處置過程中存在的問題和不足，分析根源、明確改進方向，共同探討優(yōu)化應(yīng)急處置流程、強化部門協(xié)同配合、提升技術(shù)支撐能力的具體措施。

　　此次無劇本醫(yī)療器械應(yīng)急演練，以實戰(zhàn)化模式倒逼監(jiān)管隊伍提升應(yīng)急處置能力，有效彌補了傳統(tǒng)演練預(yù)設(shè)性強、實戰(zhàn)性弱的短板。下一步，第一監(jiān)管辦將持續(xù)健全應(yīng)急管理體系、強化風(fēng)險防控意識。

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