1月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局顯示，麥瀾德（688273.SH）腦機接口經(jīng)顱磁刺激儀取得醫(yī)療器械注冊證，成為全江蘇省**獲得非侵入式腦機接口相關產(chǎn)品證書的公司。據(jù)公司2025年12月24日披露的投關記錄表顯示，腦機接口經(jīng)顱磁刺激儀注冊證落地后，該技術將快速融入公司現(xiàn)有軟體手功能訓練系統(tǒng)、盆底康復設備等產(chǎn)品線，實現(xiàn)技術成果的規(guī)模化落地應用。這不僅標志著麥瀾德在前沿醫(yī)療技術領域實現(xiàn)了重要突破，也標志著公司在非侵入式腦機接口產(chǎn)業(yè)化應用上邁出了實質性落地的一步，同時為公司未來技術拓展和業(yè)績增長打開了新的空間。

資料顯示，該產(chǎn)品搭載磁刺激與腦機兩大核心模塊。其中，磁刺激模塊可刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)（含盆底）功能的檢測、評定、改善，對神經(jīng)損傷性疾病及腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。腦機模塊用于人體腦電生理信號、血流動力學響應變化的血紅蛋白濃度生理參數(shù)的監(jiān)測，通過動態(tài)圖像顯示腦部狀態(tài)數(shù)據(jù)。

麥瀾德近年來積極推進業(yè)務轉型與技術迭代，不僅在盆底康復、生殖康復等細分醫(yī)療器械領域形成穩(wěn)健的收入基礎，同時清晰布局包括腦機接口在內(nèi)的高端醫(yī)療技術方向。公司此前發(fā)布的調(diào)研資料顯示，其腦機接口產(chǎn)品聚焦非侵入式多模態(tài)技術（結合腦電 EEG 與近紅外 fNIRS 信號），以提升臨床可用性和信號分析精度，并預計在2026年一季度取得首張腦機接口醫(yī)療器械注冊證。此次實際取得證書，提前驗證了這一戰(zhàn)略布局的有效性，也將進一步加速技術融入現(xiàn)有康復產(chǎn)品線的進程。

腦機接口技術正進入商業(yè)化和臨床應用加速落地的關鍵階段。受益于國家政策推動、產(chǎn)業(yè)標準建立，以及核心技術持續(xù)突破，腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈正從研究驗證階段向規(guī)模化市場拓展邁進。國內(nèi)市場規(guī)模正快速增長，技術路線包括侵入式、半侵入式和非侵入式多線并行發(fā)展，預示著這一領域未來有望實現(xiàn)醫(yī)療、康復、消費等多場景融合發(fā)展。

麥瀾德不僅具備成熟的醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)能力，還在信息化與智能診療系統(tǒng)方面積累了豐富經(jīng)驗，這將有助于其在腦機接口等高技術賽道一體化推進產(chǎn)品迭代和市場推廣。此外，與科研機構的合作、前沿技術引入都為公司增強技術壁壘、建立臨床信任提供了有力支撐。本次取得江蘇省**非侵入式腦機接口產(chǎn)品注冊證書具有顯著的戰(zhàn)略意義和市場潛力，對公司長遠發(fā)展構成明顯利好。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯