美敦力宣布在美推出全球最細除顫導線---OmniaSecure，OmniaSecure直徑僅4.7Fr（1.6毫米），約等于木質(zhì)鉛筆中的石墨芯粗細。

美敦力推出全球最細除顫導線，直徑僅41.6毫米

OmniaSecure于去年5月份獲FDA批準上市。OmniaSecure連接植入式除顫器，用于治療可能危及生命的室性快速性心律失常、心室顫動（VT/VF）和緩慢性心律失常。作為全球最小的除顫導線（4.7 French，約1.6毫米），OmniaSecure導線是電生理學領域的重要創(chuàng)新，適用于12歲及以上成人及青少年患者的右心室起搏，包括解剖結(jié)構(gòu)較小的患者。

高管評價

"我們自豪能將這項技術帶給美國患者。在美國，植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（ICD）對預防心源性猝死至關重要。新型細徑OmniaSecure除顫導線專為長期可靠性設計，與經(jīng)靜脈ICD或心臟再同步治療除顫器（CRT-D）配合使用時能提供可靠治療。我們期待醫(yī)生運用這項創(chuàng)新技術持續(xù)為患者提供卓越照護。"

---Trevor Cook 美敦力心律管理業(yè)務除顫解決方案副總裁兼總經(jīng)理

目前OmniaSecure已經(jīng)在美國多家醫(yī)院已開展上市后首批植入手術。同時美敦力也公布LEADR關鍵試驗最終結(jié)果。研究證實OmniaSecure具有優(yōu)異的除顫效能、安全性和可靠性。

具體研究數(shù)據(jù)（術后三年）

OmniaSecure在植入時以及在長達三年的動態(tài)隨訪中均表現(xiàn)出高除顫成功率

并發(fā)癥風險低，96.5%的患者未發(fā)生與OmniaSecure相關的主要并發(fā)癥。

OmniaSecure表現(xiàn)出可靠的性能，具有高ATP成功率、對22.3%的適應癥患者進行了恰當?shù)碾姄糁委熞约胺€(wěn)定的電學性能。

OmniaSecure顯示出高可靠性，其無斷裂率與預測的10年98.2%可靠性模型一致。

OmniaSecureOmniaSecure基于高可靠性的SelectSecure Model 3830起搏導線設計，是目前全球最小直徑、無腔室除顫導線。

美敦力推出全球最細除顫導線，直徑僅41.6毫米

OmniaSecure由以下部件組成

美敦力推出全球最細除顫導線，直徑僅41.6毫米

OmniaSecure優(yōu)勢

最小直徑除顫導線

全球最小除顫導線，直徑僅4.7 Fr（1.6毫米），比Sprint Quattro除顫導線縮小64%；

高植入成功率

通過輸送系統(tǒng)實現(xiàn)右心室靶向定位，99.5%的導線精準植入目標位點

高可靠性結(jié)構(gòu)設計

基于經(jīng)臨床驗證的SelectSecure 3830起搏導線平臺設計無內(nèi)腔結(jié)構(gòu)設計，通過嚴格機械應力測試驗證耐久性臺式試驗：預測10年無斷裂率高達98.2%

美敦力推出全球最細除顫導線，直徑僅41.6毫米

多功能治療保障

集成雙極單線圈設計，支持DF4接口連接

同步實現(xiàn)起搏、感知、復律及除顫功能

MRI SureScan技術兼容核磁共振檢查

提供多形態(tài)導管選擇，適應不同解剖結(jié)構(gòu)需求

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯