Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

本項(xiàng)活體實(shí)驗(yàn)采用綿羊（3只），并對(duì)這些綿羊進(jìn)行長期研究。研究顯示SNS在核心功能上展現(xiàn)出穩(wěn)定性能：

神經(jīng)狀態(tài)解碼：機(jī)器學(xué)習(xí)分類器能高精度區(qū)分運(yùn)動(dòng)與靜止?fàn)顟B(tài)（AUC 0.92–0.98），且植入期間性能保持穩(wěn)定

可編程神經(jīng)調(diào)控：系統(tǒng)調(diào)節(jié)刺激參數(shù)可導(dǎo)致α頻段（8-12Hz）和γ頻段（78-82Hz）神經(jīng)活動(dòng)產(chǎn)生劑量依賴性變化，證實(shí)刺激能可靠調(diào)節(jié)生理信號(hào)

生物相容性：組織學(xué)分析顯示未引起不良反應(yīng)，與市售對(duì)照組導(dǎo)線結(jié)果相當(dāng)

研究表明SNS能夠長期記錄分布式神經(jīng)活動(dòng)，解碼行為相關(guān)的腦狀態(tài)，并提供可預(yù)測效果的刺激——這些是未來閉環(huán)神經(jīng)刺激療法的關(guān)鍵前提。

高管評(píng)價(jià)

"本研究證明，實(shí)現(xiàn)記憶引導(dǎo)刺激所需的核心能力——高密度傳感、實(shí)時(shí)解碼和可編程神經(jīng)調(diào)控——可通過完全可植入的無線系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。"

---Daniel S. Rizzuto Nia Therapeutics聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁

記憶障礙是創(chuàng)傷性腦損傷和年齡相關(guān)認(rèn)知衰退最常見且致殘的后遺癥之一。雖然近期治療早期阿爾茨海默病的疾病修正藥物能延緩病程，但無法恢復(fù)已喪失的功能。Nia Therapeutics的SNS療法旨在通過靶向神經(jīng)調(diào)控直接改善記憶，與現(xiàn)有治療形成互補(bǔ)。

Nia Therapeutics目前正籌備首次人體研究，計(jì)劃于2026年提交監(jiān)管申請(qǐng)。初始研究將聚焦于中重度創(chuàng)傷性腦損傷導(dǎo)致的記憶喪失患者。

SNS

SNS是一種無線可植入腦機(jī)接口，專為治療記憶障礙的閉環(huán)療法而設(shè)計(jì)。SNS通過識(shí)別獨(dú)特的大腦活動(dòng)模式，檢測疑似記憶缺失時(shí)段，并輸送定制化神經(jīng)刺激療法，以修復(fù)與記憶相關(guān)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】SNS：60個(gè)通道的無線可植入腦機(jī)接口，通道數(shù)是美敦力Percept 15倍

SNS主要由三部分組成：植入式脈沖發(fā)生器、外部處理器、導(dǎo)線以及云端AI平臺(tái)。

植入式脈沖發(fā)生器

植入式脈沖發(fā)生器載專為大腦傳感與刺激設(shè)計(jì)的集成電路。其核心功能在于識(shí)別記憶編碼效率低下的時(shí)刻，隨即釋放溫和的電脈沖刺激，旨在恢復(fù)與高效記憶表現(xiàn)相關(guān)的腦部活動(dòng)。
外部處理器

外部處理器設(shè)計(jì)為耳戴式設(shè)備，可為神經(jīng)植入體無線供電。同時(shí)，它也是連接云端AI平臺(tái)與Nia移動(dòng)端/網(wǎng)頁應(yīng)用的加密通信樞紐。該設(shè)備注重佩戴舒適性與操作便捷性，用戶可通過直觀界面實(shí)時(shí)監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
導(dǎo)線

每根導(dǎo)線均內(nèi)置微型電極，通過與大腦記憶網(wǎng)絡(luò)交互以感知神經(jīng)活動(dòng)并實(shí)施刺激。每套SNS配備4根深度導(dǎo)線，每根含16個(gè)電極，共計(jì)64個(gè)電極。Nia計(jì)劃根據(jù)每位用戶的大腦結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，將深度導(dǎo)線精準(zhǔn)植入特定腦區(qū)，以實(shí)現(xiàn)治療效果最優(yōu)化。
因此SNS可記錄四個(gè)腦區(qū)共60個(gè)通道的神經(jīng)活動(dòng)，其通道數(shù)量比市售設(shè)備提升了一個(gè)數(shù)量級(jí)。目前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療癲癇的NeuroPace RNS系統(tǒng)最多記錄6個(gè)通道，美敦力的Percept自適應(yīng)腦深部電刺激系統(tǒng)最多記錄4個(gè)通道。
云端AI平臺(tái)

云端AI平臺(tái)搭載專為識(shí)別記憶相關(guān)腦活動(dòng)定制的算法，并能個(gè)性化調(diào)節(jié)每位用戶的刺激參數(shù)。隨著用戶持續(xù)使用SNS系統(tǒng)，算法將不斷學(xué)習(xí)進(jìn)化：一方面更精準(zhǔn)識(shí)別記憶缺失時(shí)段，另一方面持續(xù)優(yōu)化可最高效恢復(fù)記憶功能的個(gè)性化刺激參數(shù)。

Nia Therapeutics
Nia Therapeutics是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)治療記憶障礙的可植入腦機(jī)接口。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯