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2025年12月國家藥監(jiān)局對36款醫(yī)療器械終止注冊(附名單)
2025年12月,國家藥監(jiān)局共發(fā)布了36款醫(yī)療器械終止注冊通知,名單如下:
序號 受理號 產(chǎn)品名稱 申請人 代理人
1 CQX2501945 一次性使用微波消融針 南京朗格醫(yī)學科技有限公司 /
2 CQX2502080 超聲手術(shù)設(shè)備 北京速邁醫(yī)療科技股份有限公司 /
3 CQX2502170 一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉 江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司 /
4 CQX2502234 鈦合金手足鎖定接骨板系統(tǒng) 創(chuàng)美得醫(yī)療器械(天津)有限公司 /
5 CQZ2401248 顱內(nèi)血管支架 北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司 /
6 CQZ2401558 軟性親水接觸鏡 溫州明輝視光科技有限公司 /
7 JQX2501729 外周中心靜脈導管套裝 Argon Medical Devices, Inc. 愛瑯(上海)醫(yī)療器械有限公司
8 JQX2501808 一次性使用高頻切開刀 Boston Scientific Corporation 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
9 JQX2501838 牙科X射線機Portable X-ray system 奧齒泰種植體有限責任公司Osstem Implant Co., Ltd. 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司
10 JQY2501507 清洗消毒器 Belimed AG 倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
11 CQX2501999 髖關(guān)節(jié)假體 深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司 /
12 CQX2502216 一次性使用無菌注射器 帶針 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 /
13 CQZ2501442 單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng) 佛山瑞迪奧醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 /
14 JQX2501704 腫瘤電場治療儀 Novocure GmbH 再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司
15 JQZ2500141 葡萄糖數(shù)據(jù)管理軟件 Abbott Diabetes Care Limited 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
16 CQZ2501941 造影導管系統(tǒng) 深圳市壁合醫(yī)療有限公司
17 CQX2501538 等離子體手術(shù)系統(tǒng) 成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 /
18 CQX2501610 半導體激光治療儀 長春中吉光電設(shè)備有限公司 /
19 CQZ2501067 一次性使用電圈套器 安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司 /
20 CQZ2502039 一次性電動腔鏡切割吻合器及組件 江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司 /
21 CSZ2500204 人纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物FXYD測定試劑盒(化學發(fā)光法) 上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司 /
22 CSZ2500411 甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(免疫熒光層析法) 深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司 /
23 CSZ2500419 單純皰疹病毒1型IgG抗體(HSV-1 IgG)測定試劑盒(免疫熒光層析法) 深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司 /
24 JQX2500061 電子氣管插管內(nèi)窺鏡 オリンパスメディカルシステムズ株式會社 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
25 CQZ2200534 左心耳封堵器系統(tǒng) 上海申淇醫(yī)療科技有限公司 /
26 CQZ2400802 頸動脈支架 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 /
27 JQZ2400345 多焦連續(xù)視程人工晶狀體 AAREN Scientific France 珠海艾格視光科技有限公司
28 JQZ2500287 軌道旋磨/切用潤滑劑 Cardiovascular Systems, Inc. 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
29 CQY2501331 軟性親水接觸鏡 江蘇視準醫(yī)療器械有限公司
30 JSX2500254 β-羥丁酸試紙(電化學法) Abbott Diabetes Care Ltd. 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
31 CQZ2401144 腦血管MR圖像處理與分析軟件 推想醫(yī)療科技股份有限公司 /
32 CSX2400385 人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法) 艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 /
33 CSY2500657 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 廣州達安基因股份有限公司 /
34 JQX2401806 水膠體傷口敷料 Paul Hartmann AG 保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司
35 CQY2401069 藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng) 蘇州桓晨醫(yī)療科技有限公司
36 JQX2401864 一次性使用無菌注射器 Becton Dickinson and Company 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯






