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無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈服清洗用水要求
Time：2026/1/1 9:56:31 Author：admin
【問】終端滅菌的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，潔凈服滅菌前清洗使用超純水機產(chǎn)出的水（按照中國藥典要求檢測并放行），是否可以？
【答】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照YY/T 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標準及其他標準和文件規(guī)定做好工藝用水的輔助使用工作。潔凈服（無菌服）末道清洗至少使用純化水。企業(yè)可以直接使用純化水對潔凈服（無菌服）進行清洗，也可先使用飲用水對潔凈服（無菌服）進行漂洗，再使用純化水進行清洗。對此，企業(yè)應當結合自身實際情況制訂潔凈服（無菌服）清洗作業(yè)指導書。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
