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不同醫(yī)用導管中的PTFE內襯的應用及其設計選擇
今天,再次聊一聊不同導管中的PTFE內襯的應用及其設計選擇。
抗折鞘管、調彎管、微導管,且允許我統(tǒng)稱為導管。
大的,小的,長的,短的,帶變徑的,變硬度的,帶調彎的,帶多腔的,等等。
這些導管,多數(shù)離不開PTFE這個材料,常作為內襯使用,英文名一般叫做ptfe liner。
為什么能夠廣泛應用,仍然是歸結于PTFE的特性。
極低的摩擦系數(shù),可以提供極佳的管腔潤滑性,極大地減少操作阻力,還能通過自身剛度增強導管的扭矩傳遞性能。
具體的應用,如前面提到的心血管介入導管,神經(jīng)血管導管等,均常采用PTFE內襯來作為光滑的內腔通道,以實現(xiàn)精準、高效的操作。
對于復雜的,如多腔導管、可調彎導管,通常又會給每個導絲或通道單獨設計PTFE內襯。
做心內相關產(chǎn)品,如果涉及導管類材料,我想應該都設計過鞘管吧,通常是三層結構,最外層,PEBAX等;中間層不銹鋼,彈簧形式或編織形式;最里層,就是本次要分享的PTFE liner了。
不同醫(yī)用導管中的PTFE內襯的應用及其設計選擇
這個PTFE liner,一般非常薄,0.02~0.08,這應該是最常用的厚度范圍。
ps:很多時候,通常采用英寸表示,這時需要注意換算,1"=25.4mm。
ps:某供應商的產(chǎn)品冊子顯示,壁厚最薄可達到0.01mm。
接下來,分享壁厚與性能之間的平衡關系,常見的影響,無外乎是柔順性、推送性、扭控性、耐壓強度以及前篇有提到的粘接性能。
柔順性:壁厚越厚,管道剛度顯著增加,柔韌性固然隨之而降,這樣,就更難通過狹窄曲折的路徑,可能導致卡滯或沖擊血管壁。因此,在需要極高柔順性的微導管或腦血管的導管中,往往選擇超薄壁厚的內襯。
推送性:壁厚越厚,自然受力時形變量越小,推進能夠更有效。然而,也卻是存在可能導致難以裝配或感覺過于生硬,因此,需要在靈活與推送之間權衡。
扭控性:壁厚增加會讓內襯更抗扭,提升扭矩傳遞效率,減少導管回旋時出現(xiàn)延遲或滯后。
耐壓強度:壁厚越大,內襯截面積越大,可承受的徑向壓力和外部沖擊力也更高。厚壁內襯提供更強的結構支撐,可防止在負壓或外部擠壓下塌陷。在更大鞘管需要承受較高內外壓的應用中,會設計相對較厚的內襯來保證穩(wěn)定性。
粘接性能:PTFE本身極難粘接,增加壁厚其實并不能改變其本質。但為了更好的粘接性能,無論厚薄,都需要進行額外的處理。但一般來說,更薄的內襯更易被均勻覆蓋。
因此,PTFE liner壁厚的選擇,是柔順性、推送性、扭控性和耐壓強度之間的權衡。
不同醫(yī)用導管中的PTFE內襯的應用及其設計選擇
需求是操作靈活,則盡可能選擇超薄內襯;如果是需求支撐高負荷或大尺寸,就可適當?shù)卦黾觾纫r,以達到更高的結構強度。
接下來,簡單分享幾類導管的設計偏好
微導管:如冠脈、神經(jīng)血管或射頻消融導管,強調微小外徑和極高的靈活性。這類導管通常采用超薄的PTEF內襯,如~0.02mm;超薄內襯尺寸確實讓導管整體更細,內腔尺寸更大,同時保持腔內光滑,有利于導絲、球囊或支架的順利通過。但是微導管也需要足夠的韌性,否則極易出現(xiàn)折彎坍塌,這時需要設計高屈服強度或特殊結構(如單向拉伸向導絲)來補償。
更大尺寸的導引鞘:用于穿刺后穩(wěn)定血管通路、輸送大型支架或醫(yī)療器械的鞘管,對壁厚要求相對較高。鞘管內襯除了提供低摩擦和耐化學性外,還需有較強的抗折和抗壓能力。這類內襯壁厚通常在0.05-0.1,甚至會更厚,有些供應商可提供0.12~0.15壁厚的內襯;某型號的撕裂鞘也是強調了PTFE層的高度耐折、易插入性;總的來說,大徑鞘管偏向穩(wěn)固性設計,內襯相對偏厚。
可調彎導管:一些射頻導管、可調節(jié)頸動脈鞘等,需要實現(xiàn)彎曲/折疊功能。這類導管在內襯選材上要兼顧導引通道的靈活度與內層結構的穩(wěn)定性。因此,這類導管的設計壁厚,相對居中:既要足夠薄以便沿彎曲節(jié)段伸縮,又要夠厚以支撐彎折時的剪切力。
其他用途的導管:如神經(jīng)外科微導管、心臟用鞘等場景,都會根據(jù)目標血管和器械的差異進行壁厚的微調。通常原則是導管盡可能薄以增加內腔尺寸和柔順性,而鞘管及結構導管則相對厚以提升強度和抗擠壓能力。
以上是基于一些實踐經(jīng)驗總結而來,在具體的實踐應用中,雖有一般參考,但往往需要通過多次的測試與評估,才能真正找到最佳的厚度平衡。
當然,PTFEliner僅僅是導管性能的影響因素之一,金屬編織層的設計,厚度、密度、結構形式,以及外層包覆用材料及其壁厚、硬度的選擇,對于導管設計來說,是一個綜合的選擇。
不同醫(yī)用導管中的PTFE內襯的應用及其設計選擇
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯






