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內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標準進行檢驗時，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗？
Time：2025/12/23 8:32:12 Author：admin
【問】內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標準進行檢驗時，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗？
【答】如果注冊申請人聲稱內(nèi)窺鏡不提供隔離，僅由連接的主機提供，則不需要進行檢測；如果注冊申請人聲稱內(nèi)窺鏡單獨提供隔離，則需對內(nèi)窺鏡單獨進行檢測；如果注冊申請人聲稱內(nèi)窺鏡與連接的主機共同提供隔離，則需二者一起進行檢測。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
