GlucoModicum宣布正式推出全新血糖監(jiān)測設(shè)備---Sofio。Sofio是一款無需針刺的CGM，其技術(shù)已獲多年大規(guī)模臨床研究驗證。

高管評價

"三十多年來，無針血糖監(jiān)測始終是糖尿病管理領(lǐng)域最難實現(xiàn)的目標之一。我們的磁流體動力學技術(shù)另辟蹊徑，在不依賴針刺的前提下實現(xiàn)精準血糖測量，同時沿用臨床設(shè)備成熟的生物傳感化學技術(shù)。"

----Jokke Mäki GlucoModicum首席執(zhí)行官

血糖監(jiān)測是一個增長快速且體量巨大的市場，每年都為雅培和德康帶來幾十億美元收入，而且每年還在以二位數(shù)快速增長，像雅培CGM產(chǎn)品在今年第三季度實現(xiàn)20.5%增長，營收達到20億。按照目前增長速度，雅培有望最晚在后年實現(xiàn)CGM營收破百億。

由于血糖監(jiān)測市場體量巨大，因此吸引眾多新勢力加入這個賽道。大部分新勢力延續(xù)雅培和德康產(chǎn)品的技術(shù)路線。但也有創(chuàng)新的新勢力，例如Biolinq、GlucoModicum。這些公司憑借著自己掌握獨特技術(shù)，開發(fā)出全新CGM產(chǎn)品。像Biolinq的CGM產(chǎn)品采用多個獨立的微型生物傳感器（可以解決傳統(tǒng)電化學傳感器使用中產(chǎn)生冗余問題）。而GlucoModicum開發(fā)的Sofio盡管也是采用電化學傳感器，但是其在Sofio上融入磁流體動力學技術(shù)。從而實現(xiàn)Sofio無需微針就能采集皮膚中微量組織間液樣本，并運用醫(yī)療級血糖儀與連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備通用的葡萄糖氧化酶化學法進行檢測。

根據(jù)GlucoModicum介紹，Sofio已經(jīng)完成臨床驗證，超過2000例樣本的廣泛臨床研究，數(shù)據(jù)顯示其準確度符合監(jiān)管部門對組織間液葡萄糖監(jiān)測的預(yù)期標準。預(yù)計明年Sofio能獲得CE批準上市，同時GlucoModicum也在推進在美國注冊工作。并且也已經(jīng)完成量產(chǎn)化工程設(shè)計，為上市量產(chǎn)做好準備。

Sofio

Sofio是全球首款采用“磁鐵”技術(shù)的血糖監(jiān)測設(shè)備，其通過微磁力將體液經(jīng)皮膚導(dǎo)出以追蹤葡萄糖水平——這在磁流體動力學領(lǐng)域尚屬首次突破。最終實現(xiàn)無需皮下埋針，即可持續(xù)監(jiān)測患者的血糖動態(tài)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Sofio：首款采用“磁鐵”技術(shù)的無針CGM

Sofio有兩部分組成，分為可重復(fù)使用發(fā)射器和一次性傳感器。這種設(shè)計使Sofio保持靈活性與使用便利性——允許患者自主決定佩戴節(jié)奏，而非被迫接受長期固定的傳感器使用周期。在需要深入監(jiān)測的時日啟用Sofio，在狀況穩(wěn)定時則可暫停使用。

可重復(fù)使用發(fā)射器的可以持續(xù)使用長達兩年，從而使患者能夠節(jié)省醫(yī)療支持。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Sofio：首款采用“磁鐵”技術(shù)的無針CGM

Sofio技術(shù)原理

Sofio的專利技術(shù)運用磁流體動力學原理，無需針刺即可溫和地從皮膚抽取微量組織間液樣本。隨后通過成熟的葡萄糖電化學生物傳感器對液體中的葡萄糖水平進行分析。

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