Neurovalens宣布其無(wú)創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準(zhǔn)上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過(guò)低強(qiáng)度電信號(hào)無(wú)創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域，無(wú)需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。

高管評(píng)價(jià)
"Modius Lean獲得FDA批準(zhǔn)是公司的重大里程碑，讓我們回歸創(chuàng)立時(shí)的初心。當(dāng)前研究表明，美國(guó)四分之三的成年人存在超重或肥胖問(wèn)題，且該比例預(yù)計(jì)將持續(xù)上升。與減肥藥物和危險(xiǎn)的極端節(jié)食相比，Modius Lean提供了一種低風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)創(chuàng)的治療選擇。通過(guò)靶向有害的內(nèi)臟脂肪，該產(chǎn)品有望改善身體成分，從而獲得更好的代謝結(jié)果，提升健康水平和生活質(zhì)量。Neurovalens將持續(xù)深耕美國(guó)市場(chǎng)，將Modius Lean納入已獲認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品組合將推動(dòng)我們更好地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。"

---Jason McKeown Neurovalens首席執(zhí)行官
此前，Neurovalens于2023年10月獲得FDA對(duì)其治療失眠的Modius Sleep的批準(zhǔn)并于去年上市，2024年4月又獲得FDA對(duì)治療焦慮的Modius Calm的許可。截至目前，Neurovalens已累計(jì)融資約2000萬(wàn)英鎊（約2700萬(wàn)美元），僅今年初就籌集了810萬(wàn)美元。

作為最新產(chǎn)品，Modius Lean通過(guò)睡前向大腦傳送60分鐘電脈沖來(lái)輔助體重管理，使用者在此期間可正常看電視或閱讀。一項(xiàng)針對(duì)241名超重及肥胖成年人的臨床試驗(yàn)顯示，使用者六個(gè)月內(nèi)內(nèi)臟脂肪出現(xiàn)具有臨床意義的減少，幅度達(dá)13%，且能維持肌肉量不流失。

獲得FDA批準(zhǔn)后，Neurovalens可在美國(guó)憑處方直接向消費(fèi)者銷(xiāo)售Modius Lean。

Modius

Modius是一款創(chuàng)新的耳機(jī)，其利用神經(jīng)技術(shù)讓減肥變得更容易。Modius耳機(jī)由白色塑料制成，有兩個(gè)掛在耳后的掛件。可以將小粘性電極墊貼在耳朵背面，然后用它們鉤住掛件。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Modius：減肥的“耳機(jī)”獲FDA批準(zhǔn)上市，六個(gè)月減脂13%

當(dāng)打開(kāi)這個(gè)小工具，它開(kāi)始向你的大腦發(fā)送電信號(hào)。有10 個(gè)能量強(qiáng)度可調(diào)節(jié)，根據(jù)治療需要調(diào)整能量強(qiáng)度。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Modius：減肥的“耳機(jī)”獲FDA批準(zhǔn)上市，六個(gè)月減脂13%

Modius的工作原理：
Modius使用低電流脈沖間接刺激下丘腦，這種刺激被大腦理解為儲(chǔ)存更少脂肪的信號(hào)，會(huì)調(diào)整使用者的新陳代謝，使得使用者不會(huì)頻繁感覺(jué)到饑餓，從而就會(huì)降低吃東西的頻率，從而達(dá)到減肥的目的。
研究表明，刺激大腦的這個(gè)區(qū)域可以幫助減少食欲、降低食欲并改善食物后的飽腹感

患者評(píng)價(jià)

“Modius在三年的嘗試中，幫助我度過(guò)了一個(gè)其他系統(tǒng)無(wú)法突破的減肥高峰期。在一百天內(nèi)，我失去了15.4磅。我失去了所有的渴望，吃小份的食物也覺(jué)得很飽。我是Modius的快樂(lè)用戶。”

----Corrina
“最簡(jiǎn)單的減肥方法!小工具很人性化，應(yīng)用很直接。我很享受每天靜坐一小時(shí)的感覺(jué)，而且體重也在穩(wěn)步下降，不會(huì)覺(jué)得餓，也不會(huì)一直糾結(jié)于食物。”

----莎倫

“Modius真的啟動(dòng)了我的減肥!它大大減少了我的食物和酒的渴望，當(dāng)我吃，我發(fā)現(xiàn)我飽后只有約1/2的正常量的食物。我很驚訝，當(dāng)我失去了10磅在第一周使用Modius和我已經(jīng)保持了2個(gè)多月，繼續(xù)使用Modius，健康飲食，適度運(yùn)動(dòng)。Modius也改善了我的睡眠質(zhì)量，當(dāng)我在晚上使用它。我很高興找到了Modius，只希望我早一點(diǎn)找到它。”
---金

Modius使用

【創(chuàng)新醫(yī)械】Modius：減肥的“耳機(jī)”獲FDA批準(zhǔn)上市，六個(gè)月減脂13%

Neurovalens
Neurovalens是一家成立于2013年的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于將神經(jīng)科學(xué)與醫(yī)療器械相結(jié)合，研發(fā)非侵入性的神經(jīng)刺激產(chǎn)品。其核心產(chǎn)品能夠透皮激活腦干和下丘腦的穩(wěn)態(tài)核，從而改變自主神經(jīng)功能、晝夜節(jié)律調(diào)節(jié)和神經(jīng)代謝影響。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯