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Bendit17:全球最小可操縱微導(dǎo)管獲批FDA,無(wú)需導(dǎo)絲引導(dǎo)
Bendit Technologies宣布其可操縱微導(dǎo)管---Bendit17獲FDA批準(zhǔn)上市,這是目前市場(chǎng)上最小的可操控微導(dǎo)管。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Bendit17:全球最小可操縱微導(dǎo)管獲批FDA,無(wú)需導(dǎo)絲引導(dǎo)
高管評(píng)價(jià)
"Bendit17獲得FDA批準(zhǔn)是我們團(tuán)隊(duì)的一個(gè)重要里程碑,也是臨床醫(yī)生在復(fù)雜血管手術(shù)中尋求更高操控性和導(dǎo)航精準(zhǔn)度方面取得的有意義的進(jìn)展。該設(shè)備能夠在有或無(wú)導(dǎo)絲的情況下進(jìn)行導(dǎo)航,代表著一次重大的技術(shù)飛躍。我們的使命是不斷突破血管內(nèi)治療的極限,Bendit17正是這一愿景的體現(xiàn)。我們期待將這項(xiàng)技術(shù)帶給美國(guó)的醫(yī)生,并支持改善全球患者的治療效果。"
---Oz Cabiri Bendit Technologies首席執(zhí)行官
隨著介入手術(shù)發(fā)展,臨床醫(yī)生對(duì)于微導(dǎo)管要求越來(lái)越高。一份海外調(diào)查顯示:現(xiàn)有微導(dǎo)管存在很多不足,其中一個(gè)最大問(wèn)題是缺乏主動(dòng)頭端控制,這常常導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間、成本和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增加。
目前臨床上主要通過(guò)導(dǎo)絲引導(dǎo)微導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行治療。在導(dǎo)絲引導(dǎo)微導(dǎo)管過(guò)程中會(huì)受到很多種因素的阻礙,例如血管迂曲度、血管分支角度小、動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、術(shù)者水平不足等等。這些問(wèn)題往往導(dǎo)致手術(shù)進(jìn)展無(wú)法和預(yù)期一樣順利,盡管術(shù)前可以進(jìn)行影像檢查來(lái)預(yù)測(cè)復(fù)雜的病例。
這些因素導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間增加(尤其是像假性動(dòng)脈瘤破裂等時(shí)間緊迫的手術(shù)中,導(dǎo)致較差預(yù)后)、輻射暴露增加,單日手術(shù)量減少、手術(shù)成本增加、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增加等等。
想要解決這個(gè)問(wèn)題,除了解決導(dǎo)絲可操縱性外,更重要是提高微導(dǎo)管可操縱性性能。而B(niǎo)endit Technologies推出這款可操縱微導(dǎo)管Bendit17無(wú)疑是當(dāng)下最好解決方案之一。
Bendit17給臨床醫(yī)生帶來(lái)了全新水平的可操控性和精準(zhǔn)度,能夠在保持穩(wěn)定性、操控性和易用性的同時(shí),實(shí)現(xiàn)復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中的可控導(dǎo)航。其獨(dú)特功能旨在為臨床醫(yī)生在各種復(fù)雜的血管手術(shù)中提供支持。
Bendit Technologies將在下個(gè)月全面啟動(dòng)Bendit17微導(dǎo)管在美商業(yè)化進(jìn)程,同時(shí)積極推進(jìn)在其它國(guó)家的上市進(jìn)程。
BENDIT17
BENDIT17是一種新型的微導(dǎo)管,采用了獨(dú)特蛇骨設(shè)計(jì),這個(gè)設(shè)計(jì)允許其能通過(guò)各類狹窄段、彎曲的血管。能夠用于診斷和治療,并讓術(shù)中通過(guò)遠(yuǎn)端和彎曲管道注入診斷和治療試劑或者藥物。BENDIT17相比于傳統(tǒng)的微導(dǎo)管擁有很明顯的特點(diǎn):
無(wú)限的3維操控
手柄可以360°控制導(dǎo)管旋轉(zhuǎn),按照設(shè)想精度到達(dá)病灶部位。BENDIT17可以進(jìn)入任何地方,包括各種類型彎曲的解剖結(jié)構(gòu)。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Bendit17:全球最小可操縱微導(dǎo)管獲批FDA,無(wú)需導(dǎo)絲引導(dǎo)
超級(jí)彎曲性能
無(wú)論導(dǎo)管的長(zhǎng)度,扭曲或環(huán)行如何,Bendit17都會(huì)在治療結(jié)束時(shí)完美,準(zhǔn)確地反映出外科醫(yī)生執(zhí)行的每個(gè)微小扭矩。由于從手柄到尖端的完全旋轉(zhuǎn)反應(yīng)可提供出色的體內(nèi)扭矩。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Bendit17:全球最小可操縱微導(dǎo)管獲批FDA,無(wú)需導(dǎo)絲引導(dǎo)
定點(diǎn)定位鎖止
在手柄設(shè)置有獨(dú)特鎖止系統(tǒng),微導(dǎo)管一旦到達(dá)治療部位就鎖定保證微導(dǎo)管不會(huì)發(fā)生移動(dòng)。這確保了將治療快速準(zhǔn)確地遞送到需要的地方,而不必?fù)?dān)心導(dǎo)管的移動(dòng)將要求手術(shù)重新調(diào)整。
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導(dǎo)航通道兩不誤
導(dǎo)航后,微導(dǎo)管的內(nèi)腔被用作工作通道。可以在到達(dá)目標(biāo)部位后立即開(kāi)始治療,從而節(jié)省了寶貴的時(shí)間。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Bendit17:全球最小可操縱微導(dǎo)管獲批FDA,無(wú)需導(dǎo)絲引導(dǎo)
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯






