Healionic在血管通路研討會(huì)CiDA上公布其新型膨體聚四氟乙烯的ePTFE人工血管---Stargraft24個(gè)月臨床研究結(jié)果。研究顯示出Stargraft驚人的臨床效果，Stargraft在解決堵塞與感染問(wèn)題、減少維持移植物功能所需的介入手術(shù)方面展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

新型膨體聚四氟乙烯ePTFE人工血管臨床研究結(jié)果公布

具體臨床研究數(shù)據(jù)

術(shù)后12個(gè)月，初級(jí)通暢率達(dá)到100%，無(wú)需任何介入手術(shù)即可維持血液透析所需的充足血流量

術(shù)后24個(gè)月，初級(jí)通暢率依舊保持80%；

術(shù)后24個(gè)月，感染發(fā)生率為零。

新型膨體聚四氟乙烯ePTFE人工血管臨床研究結(jié)果公布

Stargraft臨床效果可以用顛覆來(lái)形容，相比于傳統(tǒng)人工血管要優(yōu)秀太多。根據(jù)Robert J. Halbert等人在《Kidney360》（2020年卷第1期1437-1446頁(yè)）發(fā)表的研究，已上市人工血管12個(gè)月和24個(gè)月的初級(jí)通暢率分別為41%和28%，年感染率高達(dá)9%。

目前Stargraft展現(xiàn)出來(lái)臨床效果甚至優(yōu)于Humacyte、Xeltis等為代表的可再生人工血管。

如果未來(lái)臨床繼續(xù)展現(xiàn)出如此優(yōu)異臨床效果，Stargraft完全有機(jī)會(huì)取代如今已上市人工血管，甚至取代可再生人工血管。

Stargraft

Stargraft是一款新型膨體聚四氟乙烯的人工血管，其采用Healionics專有的STAR（球模板誘導(dǎo)血管再生）生物材料支架技術(shù)，該技術(shù)在生物整合與組織再生領(lǐng)域取得重大突破。這種新型合成生物材料通過(guò)持續(xù)探索找到了結(jié)構(gòu)參數(shù)的"理想平衡點(diǎn)"——即能夠促進(jìn)血管生成與組織愈合、同時(shí)減輕異物反應(yīng)、減少組織瘢痕形成并賦予高抗感染特性的精確孔徑與結(jié)構(gòu)。

新型膨體聚四氟乙烯ePTFE人工血管臨床研究結(jié)果公布

Stargraft由多層聚合物組成，包括主體材料ePTFE、外表面的硅粘合層以及核心技術(shù)STAR生物表面技術(shù)。

STAR能夠促進(jìn)毛細(xì)血管向內(nèi)生長(zhǎng)

新型膨體聚四氟乙烯ePTFE人工血管臨床研究結(jié)果公布

新生血管組織界面帶來(lái)兩方面好處：

通過(guò)抑制纖維化包裹和移植物壁順應(yīng)性的喪失來(lái)改善開(kāi)放性。

通過(guò)改善抗菌細(xì)胞的進(jìn)入來(lái)抵抗感染。

這也是Stargraft能保持高通暢率和零感染關(guān)鍵。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯