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甘肅定西召開2025年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量評估暨工作推進(jìn)會
近日,甘肅省定西市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量評估暨工作推進(jìn)會,圍繞提升監(jiān)測質(zhì)量與評價能力,強(qiáng)化風(fēng)險預(yù)警支撐,部署下一階段重點(diǎn)任務(wù)。各縣(區(qū))市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)骨干及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<夜?0余人參加。
會議系統(tǒng)總結(jié)了2025年以來定西市藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件及藥物濫用監(jiān)測工作情況,深入分析當(dāng)前存在的問題與不足。此次質(zhì)量評估創(chuàng)新采用“隨機(jī)抽樣+交叉盲評”機(jī)制,組建7個專家評估組,圍繞報告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性和信息價值等維度,對隨機(jī)抽取的779份報告開展集中評審與研討,全面檢驗報告質(zhì)量。
據(jù)統(tǒng)計,此次評估共完成779份質(zhì)量評價,其中藥品不良反應(yīng)報告476份(嚴(yán)重報告283份),醫(yī)療器械不良事件報告303份(嚴(yán)重報告103份)。藥品報告平均得分88.93分,醫(yī)療器械報告平均得分88.97分。
定西市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次會議不僅是一次全面的質(zhì)量“體檢”,更是一場精準(zhǔn)的業(yè)務(wù)“賦能”,今后將以評估為契機(jī),補(bǔ)強(qiáng)質(zhì)量短板,深化分析應(yīng)用,推動藥械監(jiān)測工作由“重數(shù)量”向“優(yōu)質(zhì)量”轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步筑牢藥械安全技術(shù)防線,切實(shí)保障公眾用藥用械安全。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯






