近日，湖北省藥監(jiān)局與省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《湖北省推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究轉(zhuǎn)化工作方案》，推動(dòng)“春雨行動(dòng)”與省生命健康科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽深度融合，以“政策+賽事+服務(wù)+簽約”模式打通醫(yī)療器械從臨床創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條通道。

　　此次“春雨行動(dòng)-推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”聚焦臨床價(jià)值導(dǎo)向，推出六大核心舉措：開(kāi)展政策宣貫培訓(xùn)、搭建省級(jí)轉(zhuǎn)化平臺(tái)、篩選優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目對(duì)接國(guó)家級(jí)資源、組織專家專班現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、組織醫(yī)工精準(zhǔn)對(duì)接、實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目“一企一策、跟蹤培育”。對(duì)于“春雨行動(dòng)”中采集到的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目將直接納入省級(jí)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目庫(kù)，并在省生命健康科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上同步開(kāi)展對(duì)接簽約，優(yōu)先享受注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)申報(bào)全流程指導(dǎo)幫扶，符合條件的可加速進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。省衛(wèi)健委將同步搭建“科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)”，引導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目與企業(yè)深度合作，助力創(chuàng)新產(chǎn)品加快臨床評(píng)價(jià)與上市進(jìn)程。

　　目前，“春雨行動(dòng)”服務(wù)通道與大賽項(xiàng)目征集已同步啟動(dòng)。湖北省藥監(jiān)局已接收并答復(fù)20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)50多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題，收集到83個(gè)醫(yī)療器械臨床研究項(xiàng)目，涵蓋腦機(jī)接口、AI人工智能輔助、醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料等前沿領(lǐng)域，其中8項(xiàng)已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新特別審查程序。下一步，省藥監(jiān)局將聯(lián)合省衛(wèi)生健康委持續(xù)深化協(xié)同服務(wù)，推動(dòng)更多本土創(chuàng)新醫(yī)療器械從賽場(chǎng)走向臨床，助力湖北打造全國(guó)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化高地。（湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）

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