20世紀(jì)是醫(yī)療器械迅速發(fā)展的時(shí)期。由簡(jiǎn)易的治療工具發(fā)展成為綜合運(yùn)用各種科學(xué)技術(shù)的大型醫(yī)療設(shè)備就是在這個(gè)時(shí)期逐漸完成的。
     我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)是在新中國(guó)成立后發(fā)展起來(lái)的，其特點(diǎn)是起點(diǎn)較低，發(fā)展較快。據(jù)1997年末的統(tǒng)計(jì)，全國(guó)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)已達(dá)5760家左右，各類經(jīng)濟(jì)成份企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的比例及其占行業(yè)固定資產(chǎn)的比例分別為：國(guó)有企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的30%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的40%；集體企業(yè)占全行業(yè)數(shù)的53%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的29.5%；合資企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的13%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的30%；私營(yíng)企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的13%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的0.5%。企業(yè)擁有工程技術(shù)人員在企業(yè)總?cè)藬?shù)中所占比例分別為:國(guó)有企業(yè)20-50%,集體企業(yè)5-16%,合資企業(yè)60-80%，私營(yíng)企業(yè)0.7-3%。整個(gè)行業(yè)中，有40%左右的企業(yè)有穩(wěn)定生產(chǎn)的主導(dǎo)產(chǎn)品,另有30%的企業(yè)生產(chǎn)品種不穩(wěn)定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待調(diào)整。
     醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值1991年已增長(zhǎng)到332900萬(wàn)元，近年來(lái)更是逐年上升，1994年719000萬(wàn)元，1995年877000萬(wàn)元，1996年980000萬(wàn)元，1997年1525000萬(wàn)元，須指出的是，這后4年的統(tǒng)計(jì)數(shù)字并不完全，1994-1996年統(tǒng)計(jì)企業(yè)口徑分別為426、420和561家。因此，全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值實(shí)際是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)這一數(shù)值的。以1997年為例，統(tǒng)計(jì)部門統(tǒng)計(jì)的產(chǎn)值為1525000萬(wàn)元，加上未統(tǒng)計(jì)的X射線類產(chǎn)品、加速器、B超、一次性醫(yī)療用品等，此年的工業(yè)總產(chǎn)值約在2240300萬(wàn)元以上。
     預(yù)計(jì)隨著市場(chǎng)需求量的增長(zhǎng)，行業(yè)規(guī)模將在自我調(diào)整中進(jìn)一步擴(kuò)大。
     一、手術(shù)器械
     手術(shù)器械的產(chǎn)量1949年僅47萬(wàn)件，1985年已增長(zhǎng)到3406萬(wàn)件，由于市場(chǎng)容量有限，目前年總產(chǎn)量為1500萬(wàn)件左右。
     手術(shù)器械在產(chǎn)品質(zhì)量上有全面提高，已由低檔向中高檔發(fā)展。例如1975年生產(chǎn)了無(wú)損傷止血鉗，1981年生產(chǎn)出鑲片持針鉗等。在品種方面，也大有拓展。特別是近10多年來(lái)，除普通手術(shù)器械能基本滿足國(guó)內(nèi)需要外，還開(kāi)發(fā)出各種顯微外科、神經(jīng)外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科、眼科、矯形外科等專科器械；消化道吻合器、內(nèi)固定手術(shù)器械、齒科器械以及配合內(nèi)窺鏡使用的手術(shù)器械也逐步形成系列產(chǎn)品；此外，設(shè)備性手術(shù)器械也有很大的發(fā)展。雖然50年來(lái)，手術(shù)器械在技術(shù)上取得明顯進(jìn)步，但在所用材料的廣泛性上和某些關(guān)鍵的加工工藝上，和國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品的加工工藝還有不少差距。設(shè)備性手術(shù)器械在性能上還有待提高，內(nèi)鏡使用手術(shù)器械質(zhì)量低，加工粗糙，適用性不夠。
     我國(guó)手術(shù)器械有6000個(gè)品種規(guī)格，雖然能滿足一般臨床需要，但還是不夠的。世界上著名的手術(shù)器械公司的品種規(guī)格都在1萬(wàn)個(gè)以上，如Aesculap公司有17000個(gè)，Matin公司有12000個(gè)，Muilor公司有20000個(gè)，就連巴基斯坦的GT公司也有11000個(gè)。
     目前國(guó)內(nèi)從事手術(shù)器械生產(chǎn)的主要企業(yè)有上海手術(shù)器械廠、山東新華醫(yī)療器械廠、蘇州醫(yī)療器械廠等20家左右，70%的廠家集中在江、浙、滬三地。
     二、醫(yī)用X線
     醫(yī)用X線機(jī)是醫(yī)療單位所必需的常規(guī)設(shè)備，自1952年10月我國(guó)研制出第一臺(tái)200毫安醫(yī)用X線機(jī)以來(lái)，由于生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高和生產(chǎn)廠點(diǎn)的增多，品種和產(chǎn)量都有大幅度的增加，技術(shù)水平也有大幅度的提高。
     目前，我國(guó)生產(chǎn)的品種有通用型醫(yī)用X線機(jī)，如10、30、50、100、200、300、500和800毫安機(jī)、移動(dòng)式中頻醫(yī)用X線機(jī)、數(shù)字化X線機(jī)等；有專用型醫(yī)用X線機(jī)，如手術(shù)、牙科、頜面斷層、骨科、乳腺等專用機(jī)以及數(shù)字減影系統(tǒng)、血管造影系統(tǒng)等；有輔助設(shè)備如快速換片機(jī)、高壓注射器等，及附屬用品如X線膠片、增感屏等。
     我國(guó)醫(yī)用X線機(jī)的總體技術(shù)水平基本上達(dá)到國(guó)際一般水平，如關(guān)鍵部件X線發(fā)生裝置、診斷床、X射線管、影像增強(qiáng)器和電視系統(tǒng)等，都與國(guó)外同類產(chǎn)品不相上下。但與國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品相比，仍有很大差距。如主要產(chǎn)品仍使用焦點(diǎn)為2×2的低速旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管，參數(shù)控制臺(tái)仍是靠手工操作，自動(dòng)化程度較低，專用機(jī)品種不全，80KW以上的設(shè)備不先進(jìn)，且沒(méi)有形成規(guī)模生產(chǎn)。變頻式X射線機(jī)剛投入生產(chǎn)，在電路設(shè)計(jì)、元器件選用和制造工藝方面尚需逐步完善；有些關(guān)鍵部件或組件如高速、微焦點(diǎn)、大容量X射線管和雙野大屏幕影像增強(qiáng)器等，還是空白；高性能、高清晰度電視系統(tǒng)和大功率高頻高壓發(fā)生器剛剛起步研制；此外，軟件開(kāi)發(fā)也是薄弱的環(huán)節(jié)。
     自1954年到1985年，產(chǎn)量平均年遞增速度為18%，累計(jì)生產(chǎn)各種醫(yī)用X線機(jī)達(dá)14.1萬(wàn)臺(tái)。70年代初期，醫(yī)用X線機(jī)的廠點(diǎn)曾一度遍布全國(guó)。目前，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)有20多家，年生產(chǎn)各種規(guī)格機(jī)組約6500臺(tái)左右，出口量約1000臺(tái)以上，出口以小型機(jī)組為主。大部分產(chǎn)品比較穩(wěn)定，基本能滿足市及市以下的X線常規(guī)診斷的需要。
     X線機(jī)的進(jìn)口量從1993年到1996年都呈下降趨勢(shì)，但1997年卻進(jìn)口5506臺(tái)，金額約4212.79萬(wàn)美元。其中廣東省進(jìn)口5028臺(tái)，占進(jìn)口量的92%，金額卻不高，為123.38萬(wàn)美元，占總額的6%，以此推斷該省所進(jìn)口的是些小型機(jī)或是將零部件數(shù)換算成臺(tái)數(shù)。
     1993年進(jìn)口1157臺(tái)，金額5828萬(wàn)美元，出口1273臺(tái)，金額95.2萬(wàn)美元；1994年進(jìn)口1193臺(tái)，金額5828萬(wàn)美元，出口1273臺(tái)，金額154.1萬(wàn)美元；1995年進(jìn)口670臺(tái)，金額3034萬(wàn)美元，出口1512臺(tái)，金額556.1萬(wàn)美元；1996年進(jìn)口398臺(tái)，金額2898萬(wàn)美元，出口1069臺(tái)，金額263.0萬(wàn)美元。由這些數(shù)據(jù)可以推斷，進(jìn)口品大都是高檔現(xiàn)代化X線機(jī)，如1997年上海進(jìn)口僅占總臺(tái)數(shù)的1%，金額卻占總份額的20%。
     目前重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)有北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司、上海醫(yī)療器械廠和西南醫(yī)用設(shè)備廠三家，產(chǎn)品產(chǎn)量之和占全國(guó) 70%。
     三、 心電圖機(jī)
     1958年，上海醫(yī)用電子儀器廠試制成功409型電子管心電圖機(jī)，當(dāng)年生產(chǎn)202臺(tái)，結(jié)束了中國(guó)心電圖機(jī)完全依賴進(jìn)口的歷史。60年代末過(guò)渡到晶體管心電圖機(jī)，70年代后發(fā)展成為集成電路型的，80年代初產(chǎn)品引入微處理機(jī)。近年來(lái)，在自動(dòng)操作功能方面即自動(dòng)導(dǎo)聯(lián)切換、自動(dòng)基線穩(wěn)定、自動(dòng)增益控制和自動(dòng)定標(biāo)等，均已取得技術(shù)進(jìn)步。目前與國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品的差距主要在數(shù)字化和熱陣記錄器上。此外，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品主要是單導(dǎo)機(jī)。
     目前主要生產(chǎn)廠家在廣東、山東和上海，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上均形不成主導(dǎo)地位。1985年上海醫(yī)用心電圖機(jī)的產(chǎn)品約占全國(guó)的80%，產(chǎn)品暢銷;但自1989年12月上海醫(yī)用電子儀器廠與日本光電工業(yè)株式會(huì)社簽約合資成立上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司后，中國(guó)幾家心電圖機(jī)生產(chǎn)企業(yè)便開(kāi)始滑坡,而光電公司的產(chǎn)品卻更加穩(wěn)固地占領(lǐng)了中國(guó)市場(chǎng)。
     1996年全國(guó)心電圖機(jī)總產(chǎn)量約為21000臺(tái)，出口12836臺(tái)，約為該年產(chǎn)量的1/2，金額為1736.30萬(wàn)美元；同年進(jìn)口723臺(tái)，金額卻達(dá)1194.00萬(wàn)美元；從數(shù)字上看，1996和1997年2年進(jìn)口的臺(tái)數(shù)只是1997年以前的1/4左右，金額卻提高了2-3倍。這說(shuō)明我國(guó)出口的是中低檔心電圖機(jī)，1996年以前進(jìn)口的也是中低檔心電圖機(jī)，而1996年開(kāi)始進(jìn)口高檔心電圖機(jī)。進(jìn)口產(chǎn)品最多的是日本產(chǎn)品，但二級(jí)三級(jí)醫(yī)院所用最多的是美國(guó)產(chǎn)品。
     四、病人監(jiān)護(hù)儀
     病人監(jiān)護(hù)儀的種類很多，以心電信號(hào)為基礎(chǔ)的監(jiān)護(hù)儀是主要產(chǎn)品。我國(guó)的監(jiān)護(hù)技術(shù)發(fā)展得較早，始于50年代末，但直到70年代中期才研制出用于臨床的監(jiān)護(hù)儀器，80年代各種醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀紛紛問(wèn)世。我國(guó)的監(jiān)護(hù)儀大都可監(jiān)測(cè)多項(xiàng)人體生理參數(shù)，有些產(chǎn)品在功能上與國(guó)外產(chǎn)品差距不大，可以滿足臨床實(shí)用要求，如利用美國(guó)監(jiān)護(hù)單元模塊OEM產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出的幾種普及型監(jiān)護(hù)儀，在市場(chǎng)中占有相當(dāng)份額；有些產(chǎn)品在某些性能上還超過(guò)國(guó)外產(chǎn)品，如1996年推出的NM100型組合式結(jié)構(gòu)病人監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)，在雙層彩色顯示、多通道全隔離插件以及抗高頻電刀干擾方面，都是國(guó)際領(lǐng)先的。1997年推出的睡眠記錄分析系統(tǒng)亦是能與國(guó)外產(chǎn)品相抗衡的。所不足的是總體水平較遜，工藝質(zhì)量也不如進(jìn)口產(chǎn)品，形成產(chǎn)品的能力也不夠，某些專用的監(jiān)護(hù)儀還有缺項(xiàng)，如麻醉手術(shù)監(jiān)護(hù)儀、呼吸監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等 。
     國(guó)內(nèi)一般的監(jiān)護(hù)儀技術(shù)性能指標(biāo)基本能滿足臨床需要，但由于缺項(xiàng)多，大型設(shè)備少，每年仍要進(jìn)口很多。1993年進(jìn)口2430臺(tái)，1994年進(jìn)口2575臺(tái)，1995年進(jìn)口2184臺(tái)，1996年進(jìn)口3161臺(tái)，金額分別為1743萬(wàn)元，2457萬(wàn)元，1858萬(wàn)元，1890萬(wàn)元；1997年雖進(jìn)口1020臺(tái)，只有前幾年的1/3—1/2，但金額卻高達(dá)1678萬(wàn)元，表明進(jìn)口的監(jiān)護(hù)儀是高檔產(chǎn)品。
     監(jiān)護(hù)儀的出口量1993年為573臺(tái)，1994年為2611臺(tái)，1995年為1550臺(tái)，金額分別為327.30萬(wàn)美元，571.45萬(wàn)美元，766.18萬(wàn)美元和674.97萬(wàn)美元。
     目前，國(guó)內(nèi)有30家左右的監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)量約3000臺(tái)。主要有深圳安科高技術(shù)有限公司、邁瑞電子有限公司和金科威實(shí)業(yè)有限公司、珠海寶萊特電子有限公司以及北京新興生物醫(yī)學(xué)工程研究發(fā)展中心等。這些公司所生產(chǎn)的中央監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，大體上代表國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀的水平。
     監(jiān)護(hù)儀的市場(chǎng)容量是很大的，正處于需求的上升時(shí)期。我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的年銷售量?jī)H2000-3000臺(tái)，而需求量為上萬(wàn)臺(tái)左右。但由于品種少質(zhì)量差，是無(wú)法和國(guó)外產(chǎn)品抗衡的。
     五、 醫(yī)用超聲診斷儀
     我國(guó)1958年研制成A型超聲診斷儀，1965年研制成M型超聲診斷儀，70年代研制成B型超聲診斷儀，90年代初研制成彩色多普勒成像系統(tǒng)。
     按照我國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)劃分技術(shù)委員會(huì)關(guān)于超聲診斷儀的劃分標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)超聲診斷儀共分A、B、C、D四檔。
     我國(guó)目前從事超聲診斷儀開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)有10余家，按1996年統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)量約為1萬(wàn)臺(tái)，年產(chǎn)值約3億元。產(chǎn)品以C、D兩檔為主。這兩檔產(chǎn)品主要存在圖像質(zhì)量較差、可靠性不高等問(wèn)題，合格率僅70%(1995年全國(guó)抽查結(jié)果)。能自行開(kāi)發(fā)批量生產(chǎn)彩超與具有多普勒功能的雙功B超的，僅安科高技術(shù)有限公司1家，還有幾家通過(guò)引進(jìn)或組裝的方式來(lái)生產(chǎn)彩超。
     超聲技術(shù)發(fā)展很快，產(chǎn)品不斷升級(jí)。我國(guó)自主開(kāi)發(fā)力量薄弱，目前主要生產(chǎn)中低檔即C、D檔的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)已達(dá)到國(guó)外同類型產(chǎn)品水平，有能力替代進(jìn)口產(chǎn)品。但在A、B兩檔中，相距就大了。我國(guó)在這方面不僅產(chǎn)品的產(chǎn)量少，而且還有空白，如全數(shù)字化彩超。目前國(guó)際趨勢(shì)是高檔、中高檔彩超都趨向全數(shù)字化技術(shù)，因而我國(guó)產(chǎn)品與國(guó)外產(chǎn)品的差距還在拉大。
     關(guān)鍵部件超聲換能器批量生產(chǎn)的品種已有線陣、凸陣、相控陣、機(jī)械扇掃探頭，已經(jīng)能滿足國(guó)內(nèi)中低檔B超臨床診斷需要，但與國(guó)外差距仍較大，主要表現(xiàn)是換能器復(fù)合材料研制能力不足，沒(méi)有復(fù)合材料換能器這種國(guó)際主流產(chǎn)品；高密度換能器制造技術(shù)水平也有待提高。
     1996年以前進(jìn)口量均在1300臺(tái)以上/年。由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，1996年起進(jìn)口量大幅度下降，但金額卻未按正比減少，由此推斷，進(jìn)口產(chǎn)品是以高檔機(jī)占多數(shù)的。1993年進(jìn)口1302臺(tái)，金額1725萬(wàn)美元；1994年進(jìn)口1321臺(tái)，金額1730萬(wàn)美元；1995年進(jìn)口1388臺(tái)，金額2194萬(wàn)美元；1996年進(jìn)口440臺(tái)，金額1038萬(wàn)美元；1997年進(jìn)口249臺(tái)，金額810萬(wàn)美元。
     出口量不大，每年幾百臺(tái)而已。1993年出口303臺(tái)，金額186萬(wàn)美元；1994年出口743臺(tái)，金額48.5萬(wàn)美元；1995年出口995臺(tái)，金額283.6萬(wàn)美元；1996年出口660臺(tái)，金額148.9萬(wàn)美元；1997年出口775臺(tái)，金額264.5萬(wàn)美元。進(jìn)出口逆差較大，表明我國(guó)超聲儀的技術(shù)含量不高。
     主要生產(chǎn)企業(yè)有深圳安科公司、汕頭超聲儀器研究所、無(wú)錫海鷹集團(tuán)、綿陽(yáng)電子儀器廠和天津醫(yī)用電子儀器廠等，還有一些中外合資企業(yè)如青島惠普公司、無(wú)錫GE海鷹公司、上海阿洛卡和麥迪遜公司等。從市場(chǎng)趨勢(shì)來(lái)看，黑白B超的中高檔機(jī)和彩超機(jī)的需求量將逐步上升，而這正是我國(guó)的薄弱環(huán)節(jié)。
     六、 X-CT裝置
     我國(guó)于1983年研制出第一臺(tái)顱腦X-CT，但未形成生產(chǎn)能力。80年代上海醫(yī)療器械廠和德國(guó)西門子合資建立上海西門子公司，組裝第三代全身X-CT，年產(chǎn)35臺(tái)左右；稍后，航天部和美國(guó)GE公司合資建立GE航衛(wèi)公司生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)型X-CT，年產(chǎn)200臺(tái)左右，70%出口。90年代東北大學(xué)阿爾派軟件公司開(kāi)發(fā)出X-CT-C2000型全身掃描機(jī)，主要性能達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品水平。
     X-CT發(fā)展很快，國(guó)外早就推出第五代產(chǎn)品，近年來(lái)又發(fā)展了低壓滑環(huán)螺旋技術(shù)，提高了空間分辨率、低對(duì)比度成像的靈敏度、掃描速度和圖像重建時(shí)間。隨后，虛擬內(nèi)鏡漫游、錐開(kāi)束三維CT又已于1995年向臨床推廣。由此相比，我國(guó)X-CT產(chǎn)品仍處于國(guó)際第三代CT水平上，與國(guó)外產(chǎn)品相距甚大。
     我國(guó)目前擁有X-CT的數(shù)量在3000臺(tái)以上，1988年前安裝的約200臺(tái)左右；大多數(shù)是在1989年至1995年安裝的，其中還有40%的二手設(shè)備。這些設(shè)備從技術(shù)上看，都已落后。
     更新和配置將使X-CT市場(chǎng)再度繁榮，而我國(guó)產(chǎn)品由于仍是第三代的，是無(wú)法和國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的，若不在技術(shù)上取得進(jìn)展，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)又會(huì)像80年代一樣，為國(guó)外產(chǎn)品所占領(lǐng)。
     X-CT的進(jìn)口量：1993年204臺(tái)，金額3670萬(wàn)美元；1994年180臺(tái)，金額3520萬(wàn)美元；1995年268臺(tái)，金額4180萬(wàn)美元；1996年220臺(tái)，金額4070萬(wàn)美元；1997年150臺(tái)，金額3640萬(wàn)美元。
     X-CT的出口量：1993年90臺(tái)，金額90.7萬(wàn)美元；1994年59臺(tái)，金額93.2萬(wàn)美元；1995年66臺(tái)，金額66.8萬(wàn)美元；1996年142臺(tái)，金額923萬(wàn)美元。GE航衛(wèi)公司的產(chǎn)品占大部出口額。
     我國(guó)目前年產(chǎn)X-CT裝置在250臺(tái)左右。
     七、 MRI系統(tǒng)
     MRI系統(tǒng)有超導(dǎo)、常導(dǎo)和永磁三種類型，按主磁場(chǎng)強(qiáng)度又可分為高場(chǎng)(>1.0T)、中場(chǎng)(0.5-1.0T)、低場(chǎng)(0.1-0.5T)和超低場(chǎng)(<0.1T)四類。
     1989年安科首先研制出國(guó)內(nèi)第一臺(tái)永磁型系統(tǒng)，稍后廣東威達(dá)公司、深圳聯(lián)誼九天電子技術(shù)有限公司與中科院武漢物理所也研制出低場(chǎng)MRI系統(tǒng)。這類永磁型MRI的特點(diǎn)是運(yùn)行成本低，適合中國(guó)國(guó)情。1992年安科公司又推出0.6T超導(dǎo)型MRI系統(tǒng)，已售出100多臺(tái)。1993年左右威達(dá)公司研制出0.04T常導(dǎo)型超低場(chǎng)MRI系統(tǒng)，后來(lái)升級(jí)為0.08T和0.1T；該公司約售出60臺(tái)左右。近年來(lái)還有幾家公司采用英國(guó)SMIS公司的譜儀，生產(chǎn)0.2T永磁型MRI，但規(guī)模很小。
     我國(guó)主要生產(chǎn)低場(chǎng)和超低場(chǎng)MRI。在目前國(guó)內(nèi)450臺(tái)左右的擁有量中占1/3強(qiáng)。
     與國(guó)外產(chǎn)品技術(shù)差距主要在磁體、梯度線圈、射頻線圈等自制部件的質(zhì)量、系統(tǒng)綜合工程設(shè)計(jì)及工藝能力、核心電子部件設(shè)計(jì)及生產(chǎn)能力等方面。
     MRI系統(tǒng)的進(jìn)口量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于出口量。進(jìn)口量：1993年75臺(tái)，金額3800萬(wàn)美元；1994年47臺(tái)，金額3400萬(wàn)美元；1995年54臺(tái)，金額3200萬(wàn)美元；1996年50臺(tái)，金額3900萬(wàn)美元；1997年26臺(tái)，2700萬(wàn)美元。1993年至1996年僅出口3臺(tái)，100余萬(wàn)美元。
     八、 其它種類
     上面敘述7種具體的產(chǎn)品，或是量大面廣的，或是具有當(dāng)代前沿技術(shù)的。由于醫(yī)療器械門類繁多，無(wú)法一一介紹。現(xiàn)按門類作些簡(jiǎn)述。
     醫(yī)用放射治療設(shè)備
     國(guó)內(nèi)目前共有400臺(tái)左右的直線加速器，我國(guó)產(chǎn)品占1/2。我國(guó)產(chǎn)品以第一代低能直線加速器為主，年產(chǎn)40臺(tái)；第二代中能直線加速器剛進(jìn)入市場(chǎng)；第三代中高能直線加速器的核心部件已列入國(guó)家攻關(guān)計(jì)劃；第四代產(chǎn)品即能作調(diào)強(qiáng)放射治療的直線加速器為國(guó)內(nèi)空白。我國(guó)此種產(chǎn)品與國(guó)際水平約相距兩代。
     國(guó)內(nèi)目前約有480臺(tái)鈷60遠(yuǎn)距治療機(jī)。國(guó)內(nèi)年產(chǎn)約40臺(tái)。與國(guó)外產(chǎn)品的差距在最大裝源容量、源軸距、控制水平等方面。故障率也高于國(guó)外產(chǎn)品，如卡源現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
     國(guó)內(nèi)有不少單位生產(chǎn)模擬定位機(jī)，但技術(shù)較差，有的還達(dá)不到基本要求。
     輻射野分析儀，也有單位在研制，但未形成穩(wěn)定產(chǎn)品。
     國(guó)產(chǎn)放射治療劑量?jī)x，性能已不低于國(guó)外產(chǎn)品。
     此外，我國(guó)已能生產(chǎn)伽瑪?shù)丁線刀、后裝伽瑪源近距離放射治療機(jī)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(逆向型的正在開(kāi)發(fā)中)。
     超聲外科治療設(shè)備:
     研制水平與國(guó)外差距并不大，但生產(chǎn)能力較差。
     自1990年起，已有數(shù)家單位研制出超聲手術(shù)刀。
     80年代研制出液電擊體外沖擊波碎石機(jī)后，又研制出體外超聲波碎石機(jī)，目前正在解決壓電晶片的耐高壓?jiǎn)栴}，以提高設(shè)備的可靠性。
     HIFU腫瘤治療系統(tǒng)也進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。
     九、醫(yī)用激光儀器
     我國(guó)已基本形成CO2、Nd:YAG和He-Ne3種激光治療機(jī)的生產(chǎn)，自1991年至1995年已銷售25265臺(tái)，滿足了國(guó)內(nèi)中低檔醫(yī)療激光儀器市場(chǎng)的需要。這三種治療機(jī)已開(kāi)始采用微機(jī)控制技術(shù)，質(zhì)量有所提高，有些產(chǎn)品還通過(guò)了國(guó)外的檢測(cè)。
     但與國(guó)外相比，還有許多差距。一是品種較少，難度較大的產(chǎn)品無(wú)人開(kāi)發(fā)，如國(guó)內(nèi)用于眼科的激光儀器僅有調(diào)QYAG、Ar和染料激光三種，而國(guó)外有20個(gè)品種；二是多數(shù)儀器尚未采用電腦控制，自動(dòng)化程度較低；三是配套附件沒(méi)有跟上。此外，工藝水平較差，多數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
     十、醫(yī)用光學(xué)儀器
     在常用品種方面，基本齊全，且已形成一定的生產(chǎn)能力。
     生物顯微鏡基本上能滿足國(guó)內(nèi)需要，但在功能上、照明元件上、內(nèi)在外表質(zhì)量上及電腦圖像處理等方面，還須提高。
     手術(shù)顯微鏡除單人雙目、雙人雙目型外，還能生產(chǎn)各種科目用的專用手術(shù)鏡，這類產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)精細(xì)度、照明亮度、觀察景深、控制系統(tǒng)的可靠性方面，與國(guó)外產(chǎn)品還有很大差距。
     眼科光學(xué)儀器:
     裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、視野計(jì)、眼底攝影機(jī)及弱視治療儀等主要儀器都有生產(chǎn)，但質(zhì)量有待提高。電腦驗(yàn)光儀、角膜測(cè)量?jī)x、非接觸式壓平眼壓計(jì)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)生產(chǎn)。
     國(guó)內(nèi)醫(yī)用光學(xué)儀器雖然常規(guī)產(chǎn)品已較齊備，能滿足國(guó)內(nèi)臨床需要，但總體水平與國(guó)外先進(jìn)水平相距至少為10-15年。主要技術(shù)差距表現(xiàn)為加工和檢測(cè)手段落后，工藝不嚴(yán)格，表面處理和噴涂質(zhì)量不佳，非球面加工技術(shù)落后，鍍膜技術(shù)落后，燈源陳舊，電子控制系統(tǒng)可靠性差。
     十一、醫(yī)用內(nèi)窺鏡
     硬式內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)品種有尿道膀胱鏡、電切鏡、膀胱碎石鏡、輸尿管鏡、小兒膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡、輸卵管鏡、羊水鏡、支氣管鏡、喉鏡、耳鏡、直腸鏡等10多種常規(guī)品種，均已形成商品化，并具有一定規(guī)模的生產(chǎn)能力。但由于一些關(guān)鍵工藝和材料，如棒狀透鏡、透鏡涂鍍多層增透膜、鏡管材料等還未完全過(guò)關(guān)，所以產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量水平與國(guó)外同類產(chǎn)品還有一定的差距。近年國(guó)外推出的硬式電子內(nèi)窺鏡和硬式三維腹腔鏡，國(guó)內(nèi)還不能生產(chǎn)。
     纖維內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)品種有纖維上消化道鏡、纖維結(jié)腸鏡、纖維乙狀結(jié)腸鏡、纖維支氣管鏡、纖維喉鏡、纖維膽道鏡、纖維膀胱鏡等近10種，年產(chǎn)量在1500臺(tái)套左右。與國(guó)外同類產(chǎn)品的差距是在工藝上依然采用雙坩堝法而非先進(jìn)的酸溶法，從而還不能生產(chǎn)超細(xì)徑的產(chǎn)品；產(chǎn)品只是部分防水，而非全防水的；耐用性、操作性和安全性方面不及國(guó)外產(chǎn)品。因而，國(guó)外產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上占有的份額比國(guó)內(nèi)產(chǎn)品大，如1996年進(jìn)口產(chǎn)品為2000臺(tái)套，國(guó)產(chǎn)品銷售量在1600臺(tái)套左右。
     至于電子內(nèi)窺鏡和超聲內(nèi)窺鏡，我國(guó)還不能制造；與纖維內(nèi)窺鏡配套的器械既缺又少，視頻圖像顯示記錄裝置也沒(méi)有生產(chǎn)。
     十二、醫(yī)用檢驗(yàn)與生化分析儀器
     60年代末我國(guó)就開(kāi)始研制和生產(chǎn)此類儀器，目前在醫(yī)分光光度計(jì)、生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、電解質(zhì)分析儀、血細(xì)胞分析儀以及離心機(jī)、pH計(jì)等產(chǎn)品方面，已形成眾多的品種系列和經(jīng)濟(jì)規(guī)模。生產(chǎn)單位約在80家以上。
     這類儀器的總體技術(shù)水平落后國(guó)際先進(jìn)水平10-15年，主要表現(xiàn)在基礎(chǔ)元器件、關(guān)鍵零部件、標(biāo)準(zhǔn)件質(zhì)量差，設(shè)計(jì)水平和工藝水平低下。
     十三、人工器官
     我國(guó)在50年代就進(jìn)行此類研究，經(jīng)過(guò)40年的發(fā)展，目前正逐步形成研究、開(kāi)發(fā)、臨床、生產(chǎn)相互配合的體系。
     60年代中期，上海首先研制出人工心臟瓣膜，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)機(jī)械瓣的單位有上海醫(yī)療器械研究所、蘭州碳素廠和北京703研究所等三家，年產(chǎn)量約3000只，還有增加1倍以上的潛力。1997年還試制成功雙葉瓣。1976年前后，由于機(jī)械瓣尚未形成生產(chǎn)規(guī)模，生物瓣的研制頗為興旺，以后隨著機(jī)械瓣的投產(chǎn)，生物瓣便步入低谷。1996年北京阜外醫(yī)院推出改進(jìn)后的生物瓣，并已形成初步生產(chǎn)能力。
     70年代后期，國(guó)內(nèi)正式生產(chǎn)平板型人工腎，之后生產(chǎn)出空心纖維透析器、血液過(guò)濾器、血液灌流器、血漿過(guò)濾器等人工腎主要消耗器材。1995年第二代人工腎主機(jī)問(wèn)世，但未形成生產(chǎn)。
     此外我國(guó)還能生產(chǎn)鼓泡式人工肺、人工血、人工肝、人工關(guān)節(jié)、人工骨、人工晶體、人工皮膚和人工血管等。
     我國(guó)人工器官的研究和應(yīng)用都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但生產(chǎn)滯后，有的產(chǎn)品形不成規(guī)模，有的產(chǎn)品質(zhì)量明顯低于國(guó)外產(chǎn)品，因而國(guó)外產(chǎn)品長(zhǎng)驅(qū)直入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。如我國(guó)現(xiàn)有人工腎臺(tái)數(shù)超過(guò)2,000臺(tái)，但95%為進(jìn)口產(chǎn)品，人工心臟瓣膜的年產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要。人工血管基本依賴進(jìn)口等等。
     十四、手術(shù)室設(shè)備
     1950年制成國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)影燈的上海醫(yī)療器械五廠是目前中國(guó)最大的專業(yè)生產(chǎn)廠，生產(chǎn)孔式和整體反射式兩大系列的手術(shù)無(wú)影燈，盡管主要技術(shù)指標(biāo)都接近或達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，但由于仍采用圓盒型結(jié)構(gòu)，無(wú)法滿足凈化手術(shù)室的要求。目前急待開(kāi)發(fā)流線型手術(shù)無(wú)影燈。
     麻醉機(jī)和呼吸機(jī)的生產(chǎn)品種已達(dá)30多種。麻醉機(jī)有簡(jiǎn)易型和多功能型，部分高檔次的已具有氣源不足報(bào)警、笑氣截流裝置和氧氣比例控制裝置，達(dá)到80年代國(guó)際水平。呼吸機(jī)屬中低檔次，近年來(lái)的進(jìn)步是采用微機(jī)進(jìn)行操作控制。
     手術(shù)床大都為電動(dòng)液壓或手動(dòng)機(jī)械式，近年推出手控氣動(dòng)操縱式的。在防油泄漏性能、工藝制作及外型設(shè)計(jì)上與國(guó)外產(chǎn)品相距甚大。
     國(guó)產(chǎn)吸引器門類較齊，除有吸引力較大的機(jī)型外，還有低壓吸引器、胃腸減壓器及各類洗胃設(shè)備，基本能滿足臨床需要。但這類設(shè)備在動(dòng)作過(guò)程中噪聲較大，整體結(jié)構(gòu)不緊湊，應(yīng)用高新技術(shù)的較少。
     十五、一次性使用輸液器具
     以醫(yī)用高分子材料為主的此類器具自80年代開(kāi)始，在國(guó)內(nèi)發(fā)展迅猛。目前，117家企業(yè)生產(chǎn)一次性注射器，年產(chǎn)量為20億支左右；
     194家企業(yè)生產(chǎn)一次性輸液器，年產(chǎn)量約30億套。此外還有47家一次性輸血器生產(chǎn)企業(yè)。但由于產(chǎn)品規(guī)格少，技術(shù)落后，總體上并不能滿足市場(chǎng)需求。這類產(chǎn)品的主力隊(duì)伍是鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，生產(chǎn)條件差，管理落后，產(chǎn)品質(zhì)量低，因而缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
     此外，我國(guó)在齒科器械和材料、核醫(yī)學(xué)儀器、消毒滅菌設(shè)備、醫(yī)用冷凍設(shè)備、康復(fù)理療器械等方面，也都取得不少進(jìn)展。
     總的來(lái)說(shuō)，50年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是蓬勃發(fā)展的，發(fā)展的速度令西方實(shí)業(yè)界人士震驚。但是在近10年國(guó)際醫(yī)療器械發(fā)展大潮中，我國(guó)的進(jìn)步又顯得不夠。門類上我國(guó)似乎近于齊全，但品種上尚多有缺項(xiàng)，產(chǎn)品的技術(shù)水平又落后甚遠(yuǎn)。我國(guó)的產(chǎn)品基本上能滿足地、市及以下醫(yī)院的需求，這樣的結(jié)論，是對(duì)從無(wú)到有的一種歷史的肯定，也是對(duì)從有到好的一種未來(lái)的要求。

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