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進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)境
本報(bào)訊 為加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作,進(jìn)一步擴(kuò)大我州醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度和抽驗(yàn)面,按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2011年度醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)工作安排的通知》文件要求,近日,涼山州食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)涼山州內(nèi)8家三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、7家藥品批發(fā)公司、10家醫(yī)療單位及1家眼鏡行經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了抽驗(yàn)。
本次共抽驗(yàn)醫(yī)療器械46批(次),其中:一次性使用輸液器4批,一次性使用輸血器1批,一次性使用麻醉穿刺包6批,一次性使用無(wú)菌注射器3批,一次性使用無(wú)菌溶藥器2批,一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器5批,醫(yī)用防護(hù)口罩1批,一次性醫(yī)用口罩2批,一次性使用靜脈血樣采集容器4批,非吸收性外科縫線3批,醫(yī)用脫脂紗布或醫(yī)用脫脂紗布?jí)K4批,醫(yī)用脫脂棉3批,天然膠乳橡膠避孕套5批,軟性親水接觸鏡(隱形眼鏡)1批,電器設(shè)備2批。醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服未抽到。
在抽驗(yàn)的過(guò)程中,該局執(zhí)法人員還對(duì)各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)部分單位存在資質(zhì)收集不齊,口腔科材料存儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo),部分庫(kù)房無(wú)底墊、防火設(shè)備、未做2011年相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)等問(wèn)題。針對(duì)這些問(wèn)題,該局執(zhí)法人員立即下發(fā)了責(zé)令整改通知書(shū)12份,要求相關(guān)單位限期一個(gè)月整改。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司編輯






