泰爾茂宣布其主動脈弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE臨床研究入組（在歐洲和美國）。 本研究旨在評估RapidLink在涉及胸主動脈疾病的開放式外科修復(fù)手術(shù)中，用于主動脈弓上血管修復(fù)或置換的安全性與有效性。

【創(chuàng)新醫(yī)械】RapidLink：泰爾茂的大血管“吻合器”，簡化主動脈弓手術(shù)、降低難度

本研究將在美國和歐洲多達30個中心納入高達150名患者（患者將分為擇期與急診兩個研究隊列）開展。術(shù)后將對患者進行至少2年的隨訪。

PI評價

"RapidLink為復(fù)雜的主動脈弓手術(shù)提供了一種革命性解決方案。它簡化了復(fù)合式主動脈弓修復(fù)手術(shù)中最具技術(shù)挑戰(zhàn)性的環(huán)節(jié)，降低了手術(shù)復(fù)雜性、手術(shù)時間及患者風(fēng)險。"

---Malakh Shrestha Mayo Clinic Aortic Center

高管評價

"今天，我們很高興在此項關(guān)鍵性研究中標(biāo)志RapidLink的首例植入。RapidLink有潛力徹底改變主動脈弓手術(shù)。它能使更多患者獲得接受此類先進手術(shù)治療的機會，這將極大改善患者護理，并進一步彰顯泰爾茂主動脈致力于推動主動脈疾病治療的承諾。"

---Jeffrey Mifek 泰爾茂主動脈全球臨床與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁

主動脈弓手術(shù)是一種非常危險的手術(shù)，對于醫(yī)生要求非常高。為此醫(yī)生和醫(yī)療器械公司不斷推出創(chuàng)新術(shù)式或者器械來降低手術(shù)風(fēng)險。例如冷凍象鼻技術(shù)、島狀技術(shù)等等。盡管有了這些新器械或者技術(shù)，但是開放式全弓置換術(shù)仍面臨很高風(fēng)險。

因此泰爾茂開發(fā)出一種弓上血管吻合技術(shù)---RapidLink。RapidLink擁有一套直觀的釋放系統(tǒng)，可無縫集成到現(xiàn)有的手術(shù)流程中。其設(shè)計減少了手術(shù)步驟數(shù)量，實現(xiàn)了更快速、更精確的移植物放置。通過簡化復(fù)合式手術(shù)方案，RapidLink將使更多外科醫(yī)生能夠有信心且穩(wěn)定地治療復(fù)雜的主動脈弓病變。

RapidLink

Rapidlink是一種連接性器械，專為簡化開放式手術(shù)修復(fù)中主動脈弓置換時弓上血管與移植物吻合的流程而設(shè)計。當(dāng)支架段固定于目標(biāo)主動脈弓上血管后，Rapidlink的移植物段可在適合術(shù)者及患者的位置與主動脈弓移植物連接。

【創(chuàng)新醫(yī)械】RapidLink：泰爾茂的大血管“吻合器”，簡化主動脈弓手術(shù)、降低難度

Rapidlink由植入物和一次性輸送系統(tǒng)組成，植入物預(yù)裝在性輸送系統(tǒng)中。
Rapidlink植入物
Rapidlink植入物由人工血管段（明膠封端的編織聚酯）與支架段（采用鎳鈦合金環(huán)狀支架）連接構(gòu)成，支架段設(shè)有“翻邊”結(jié)構(gòu)。
植入物的支架段包含三種不同類型的環(huán)狀支架，分布于三個區(qū)域：
遠端密封區(qū)：用于實現(xiàn)植入物與血管間的密封。所有環(huán)狀支架均被完全縫覆，使得輸送系統(tǒng)在聚四氟乙烯鞘管內(nèi)壓縮時能形成無創(chuàng)尖端。。

近端過渡區(qū)：確保支架段與移植物段的連接處保持形態(tài)穩(wěn)定，且不影響植入物管腔通暢。

中部支架環(huán)：在壓縮和釋放過程中維持植入物長度，確保整個植入物管腔充分通暢，并使植入物能順應(yīng)血管形態(tài)而不發(fā)生扭折。

Rapidlink輸送系統(tǒng)

輸送系統(tǒng)由模塑塑料手柄、兩根可彎折不銹鋼連接銷及帶可旋轉(zhuǎn)蓋板的器械固定組件構(gòu)成。器械固定組件內(nèi)含植入物支架段，該段被壓縮在系統(tǒng)前端的聚四氟乙烯鞘管內(nèi)。通過壓縮器械減小支架段直徑，便于其置入目標(biāo)血管。

【創(chuàng)新醫(yī)械】RapidLink：泰爾茂的大血管“吻合器”，簡化主動脈弓手術(shù)、降低難度

泰爾茂
泰爾茂是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，100 年來一直致力于“通過醫(yī)療保健為社會做出貢獻”。 泰爾茂總部位于東京，業(yè)務(wù)遍及全球，在全球擁有超過 25,000 名員工，在 160 多個國家和地區(qū)提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案，并在2006年收購MicroVention。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯