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自治區(qū)藥監(jiān)局出臺(tái)新規(guī)優(yōu)化藥品審批機(jī)制 助力營(yíng)商環(huán)境再升級(jí)
為深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管領(lǐng)域政務(wù)服務(wù)水平,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局出臺(tái)《藥品行政審批管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),系統(tǒng)構(gòu)建規(guī)范、高效、清晰的藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)行政審批工作機(jī)制,推動(dòng)政務(wù)服務(wù)從“能辦”向“好辦、快辦、易辦”轉(zhuǎn)變。
一是創(chuàng)新服務(wù)模式,提升行政審批效率。全面推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+行政審批”,依托寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn)審批全程網(wǎng)辦、數(shù)據(jù)互通共享;大力推行“告知承諾+應(yīng)急容缺受理”“溝通協(xié)調(diào)+優(yōu)先審批”等服務(wù)模式,推進(jìn)“一件事一次辦”集成服務(wù);嚴(yán)格承諾時(shí)限管理,明確技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等特殊環(huán)節(jié)時(shí)限不計(jì)入辦理期限,保障行政審批質(zhì)效。
二是明晰職責(zé)體系,促進(jìn)審批協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)。圍繞審批全流程,厘清內(nèi)部職責(zé)邊界,建立“統(tǒng)籌指導(dǎo)、分類承辦、技術(shù)支撐、統(tǒng)一告知”的協(xié)同機(jī)制,實(shí)現(xiàn)受理、審查、決定、送達(dá)各環(huán)節(jié)緊密銜接、閉環(huán)運(yùn)行,確保審批全流程順暢高效。
三是強(qiáng)化監(jiān)督保障,確保制度落地見(jiàn)效。建立審批協(xié)調(diào)與督促審查機(jī)制,對(duì)審批過(guò)程中遇到的疑難復(fù)雜問(wèn)題,通過(guò)召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)、專題會(huì)等形式集體研究解決。開(kāi)展常態(tài)化審批質(zhì)量監(jiān)督檢查,強(qiáng)化全過(guò)程記錄與可追溯管理,推動(dòng)行政審批在陽(yáng)光下運(yùn)行,不斷提升依法行政水平和政務(wù)公信力。
《辦法》的出臺(tái)實(shí)施,是進(jìn)一步規(guī)范藥品行政審批工作的有力舉措,將有效提升行政審批制度化、規(guī)范化、便利化水平,助力營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,為我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯






