近日，四川省西充縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　此次檢查聚焦醫(yī)療器械的采購、貯存、使用全流程，重點(diǎn)核查購進(jìn)渠道是否合法規(guī)范、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、貯存場所和條件是否符合要求；并逐一核查醫(yī)療器械的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證及有效期、設(shè)備維護(hù)記錄等信息，要求醫(yī)院嚴(yán)格建立并執(zhí)行醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度，按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療設(shè)備處于良好狀態(tài)。此次檢查累計(jì)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)責(zé)令改正通知書11份。檢查期間，執(zhí)法人員堅(jiān)持以“誰執(zhí)法誰普法”為原則，向相關(guān)負(fù)責(zé)人積極宣傳講解醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量安全要求，著重強(qiáng)調(diào)效期管理的重要性，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用質(zhì)量行為。

　　下一步，西充縣市場監(jiān)管局還將持續(xù)提升監(jiān)管效能，加強(qiáng)日常監(jiān)管與跟蹤復(fù)查，形成監(jiān)管閉環(huán)，同時(shí)加大法律法規(guī)宣傳和業(yè)務(wù)指導(dǎo)頻次，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量管理水平，以精準(zhǔn)化、規(guī)范化監(jiān)管筑牢全縣醫(yī)療器械安全防線。

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