Suturion宣布其革命性腹部縫合器---Suture-TOOL獲CE批準(zhǔn)上市。Suture-TOOL將使歐洲的腹壁縫合實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、高效且安全化，有望改善患者預(yù)后，并在顯著降低全歐洲范圍內(nèi)醫(yī)療成本。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Suture-TOOL：革命性腹部縫合器獲批上市，讓縫合標(biāo)準(zhǔn)化

高管評(píng)價(jià)

"繼獲得美國FDA批準(zhǔn)后，此次認(rèn)證是我們向歐洲醫(yī)院推廣這一獨(dú)特技術(shù)的關(guān)鍵一步。我們期待這一認(rèn)證已久。研究表明，采用推薦的小針距縫合技術(shù)可顯著減少并發(fā)癥，既有助于減輕患者痛苦，又能為醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省開支。我們非常激動(dòng)，終于能為歐洲外科醫(yī)生提供這款工具，使他們能更輕松、更規(guī)范地應(yīng)用該技術(shù)。"

---Paan Hermansson Suturion首席執(zhí)行官

Suturion已經(jīng)開始籌備在多個(gè)歐洲國家推出Suture-TOOL，首階段將重點(diǎn)聚焦英國、北歐地區(qū)及比荷盧三國。為確保廣泛的臨床可及性，Suturion已與多家成熟經(jīng)銷商建立合作。很快這款革命性的腹部縫合器將在歐洲給患者帶來更好預(yù)后。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，在歐美發(fā)達(dá)國家，每年超過700萬患者接受開發(fā)手術(shù)。其約三分之一接受開腹手術(shù)的患者會(huì)出現(xiàn)本可避免的并發(fā)癥，往往需要再次手術(shù)。造成腹壁并發(fā)癥高發(fā)原因，腹部筋膜愈合緩慢。這是由于腹壁筋膜的血管較少，導(dǎo)致愈合過程緩慢。在手術(shù)后的頭14-28天，傷口支撐完全依賴于縫合線。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Suture-TOOL：革命性腹部縫合器獲批上市，讓縫合標(biāo)準(zhǔn)化

因此想要腹壁筋膜安全的愈合，就需要對(duì)于切開縫合質(zhì)量提出更高要求。傳統(tǒng)人工縫合對(duì)于操作者要求非常高，技術(shù)過硬的操作者縫合更好，相關(guān)并發(fā)癥也更好。但是技術(shù)過硬的操作者往往需要通過大量訓(xùn)練和實(shí)操，學(xué)習(xí)曲線過長(zhǎng)。Suture-TOOL是一款首創(chuàng)的縫合器，旨在幫助外科醫(yī)生以標(biāo)準(zhǔn)化、高效且安全的方式完成腹壁縫合，其精確度堪比高端縫紉機(jī)。這讓每一個(gè)醫(yī)生都能按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)給患者進(jìn)行腹壁縫合，從而減少或者避免相關(guān)并發(fā)癥。

Suture-TOOL
Suture-TOOL是一種手持式“縫紉機(jī)”，由兩個(gè)鉗口組成。每個(gè)鉗口都有一個(gè)遠(yuǎn)端放置的孔，用于鎖定針頭。在壓縮裝置時(shí)，針頭會(huì)自動(dòng)從一個(gè)鉗口轉(zhuǎn)移到另一個(gè)鉗口。針是雙頭的，中間有一根連接聚二氧環(huán)己酮（PDO）縫線。

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Suture-TOOL縫合過程：Suture-TOOL有一個(gè)引導(dǎo)裝置，有助于正確放置縫合線。鉗口被壓縮以使針穿過組織，接著針會(huì)自動(dòng)被對(duì)此的鉗口拿起。此后，縫合工具被打開以釋放組織。在切口的另一側(cè)重復(fù)該順序，直至縫合完成。
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Suture-TOOL優(yōu)勢(shì)
實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、一致的縫合
Suture-TOOL上臂集成的"小針距導(dǎo)引器"清晰展示了小針距縫合的確切尺度。該導(dǎo)引器能幫助外科醫(yī)生測(cè)量每針的間距并進(jìn)行縫合，確保實(shí)現(xiàn)縫線長(zhǎng)度與傷口長(zhǎng)度之比（SL/WL）≥4 的小針距技術(shù)。
高效省時(shí)

與傳統(tǒng)手工縫合相比，Suture-TOOL能使外科醫(yī)生縫合更快，大幅節(jié)省手術(shù)時(shí)間。Suture-TOOL有助于優(yōu)化手術(shù)時(shí)間，從而釋放寶貴的醫(yī)療資源以治療更多患者，并降低整體成本。

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更安全

Suture-TOOL實(shí)現(xiàn)了縫合時(shí)手指無需靠近鋒利針尖。內(nèi)置的針頭保護(hù)系統(tǒng)可防止針頭造成傷害或損傷，確保其對(duì)患者和醫(yī)生都安全。

易用

Suture-TOOL應(yīng)用直觀，學(xué)習(xí)曲線短，易于使用和操作：臨床前研究表明，在完成三次縫合操作后，學(xué)習(xí)曲線即趨于穩(wěn)定。

Suture-TOOL縫合效果

為了評(píng)估Suture-TOOL效果，已經(jīng)進(jìn)行了三項(xiàng)臨床前研究，參與者人數(shù)超過60人。

‍在前兩項(xiàng)研究中，Suture-TOOL在動(dòng)物組織模型和人體模型中與金標(biāo)準(zhǔn)手動(dòng)縫合進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，SL/WL（suture length-to-wound length）≥4的裝置為95-98%，而手動(dòng)縫合為30-69%。Suture-TOOL縫合速度比手動(dòng)縫合快30%。

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第三項(xiàng)研究比較了使用Suture-TOOL和手動(dòng)持針器縫合時(shí)的組織操作。與手動(dòng)持針器縫合相比，使用Suture-TOOL時(shí)穩(wěn)定組織所需的夾緊力較低，但組織牽引力相似。

Suturion
Suturion是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其理念是發(fā)展創(chuàng)新，使外科醫(yī)生在進(jìn)行腹壁筋膜閉合時(shí)能夠遵循小切口技術(shù)的指導(dǎo)方針。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯