11月26日，中檢院（器械標(biāo)管中心）召開2026年有源、無源、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項工作會。中檢院副院長路勇出席會議并講話，國家藥監(jiān)局器械注冊司有關(guān)人員參加。
會議要求項目審議要緊貼監(jiān)管需求，優(yōu)選預(yù)研質(zhì)量高、產(chǎn)業(yè)急需、示范性強的標(biāo)準(zhǔn)項目。會議分別聽取了155個申請項目匯報，對項目必要性、可行性充分論證并達成一致意見，確定了2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項項目和經(jīng)費建議。
會議強調(diào)，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作要以黨的二十屆三中、四中全會精神為指導(dǎo)，認真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》有關(guān)任務(wù)，進一步完善高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系、推進監(jiān)管急需標(biāo)準(zhǔn)快速制定、深度參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動，更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械創(chuàng)新的引領(lǐng)作用。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專家，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會、工作組、歸口單位參加會議。

（來源：中國食品藥品檢定研究院）

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