12月9日至10日，由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心指導(dǎo)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心聯(lián)合湖北省藥監(jiān)局共同主辦，湖南省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局和江西省藥監(jiān)局協(xié)辦的醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)公益培訓(xùn)班在武漢成功舉辦。

　　本次培訓(xùn)聚焦華中區(qū)域產(chǎn)業(yè)需求，吸引湖北、湖南、河南、江西四省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)注冊(cè)人員以及監(jiān)管系統(tǒng)審評(píng)、檢驗(yàn)、檢查人員共300余人現(xiàn)場(chǎng)參與，主要課程通過(guò)“器審云課堂”面向全國(guó)同步直播，累計(jì)觀看人次超3.04萬(wàn)。

　　培訓(xùn)內(nèi)容緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新難點(diǎn)與監(jiān)管工作重點(diǎn)，結(jié)合前期對(duì)四省企業(yè)的調(diào)研需求，精心設(shè)置八大核心課程模塊，覆蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、無(wú)源植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等技術(shù)迭代快、監(jiān)管挑戰(zhàn)突出的重點(diǎn)領(lǐng)域。國(guó)家器審中心資深專家團(tuán)隊(duì)受邀授課，不僅帶來(lái)最新審評(píng)政策的深度解讀，更通過(guò)大量典型案例剖析，針對(duì)企業(yè)研發(fā)注冊(cè)中的“堵點(diǎn)”“痛點(diǎn)”提出針對(duì)性解決方案，助力企業(yè)提升規(guī)范化水平，提高研發(fā)注冊(cè)質(zhì)量與效率。

　　培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚，互動(dòng)環(huán)節(jié)氣氛熱烈。企業(yè)代表踴躍提問(wèn)，與專家就產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)遇到的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題深入探討，有效促進(jìn)政策理解與實(shí)踐共識(shí)。參訓(xùn)人員普遍反饋，此次培訓(xùn)猶如“及時(shí)雨”，解決了長(zhǎng)期懸而未決的研發(fā)注冊(cè)困惑，明確了后續(xù)工作的清晰路徑。

　　此次公益培訓(xùn)班的成功舉辦，是推動(dòng)華中四省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，將進(jìn)一步激發(fā)區(qū)域創(chuàng)新活力，加速安全、有效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，惠及廣大群眾健康福祉。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯