Solaris Endovascular公布Solaris SX髂動(dòng)脈上市后臨床隨訪研究（PMCF）令人鼓舞的12個(gè)月結(jié)果。研究證明Solaris SX具有高的初級(jí)通暢率、低的再干預(yù)率以及良好的安全性。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX：靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架，12月初級(jí)通暢率超94%

具體研究數(shù)據(jù)

六個(gè)月時(shí)初級(jí)通暢率大于95%，十二個(gè)月時(shí)為94%。

踝臂指數(shù)從基線時(shí)的0.547改善至十二個(gè)月時(shí)的0.927。

三十天內(nèi)未發(fā)生與器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

在六個(gè)月時(shí)，100%的人工動(dòng)靜脈移植物（AVG）患者和91%的自體動(dòng)靜脈瘺（AVF）患者靶血管保持通暢。

PI評(píng)價(jià)

"這項(xiàng)多中心研究的十二個(gè)月結(jié)果顯示，Solaris SX覆膜支架在具有挑戰(zhàn)性的髂動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)中表現(xiàn)出一致且持久的性能，我們?cè)诰艂€(gè)歐洲中心觀察到高通暢率、極少的再干預(yù)以及強(qiáng)大的安全性結(jié)果。Solaris SX在本研究中的表現(xiàn)反映了支架設(shè)計(jì)的完整性，并表明其在更廣泛的外周動(dòng)脈應(yīng)用中具有潛在價(jià)值。"

---Giacomo Isernia Azienda Ospedaliera di Perugia

高管評(píng)價(jià)

"這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步驗(yàn)證了Solaris SX作為一種強(qiáng)大的機(jī)械支架，也是Solaris藥物洗脫覆膜支架的關(guān)鍵基礎(chǔ)，" Scitech Medical公司首席執(zhí)行官兼Solaris Inc.首席醫(yī)療和科學(xué)官M(fèi)arco Costa醫(yī)學(xué)博士說。"髂動(dòng)脈研究的優(yōu)異表現(xiàn)與令人鼓舞的DEScover藥物洗脫數(shù)據(jù)相結(jié)合，突顯了我們擁有一個(gè)多功能平臺(tái)，以應(yīng)對(duì)數(shù)百萬(wàn)患有外周動(dòng)脈疾病和透析通路失效患者的未滿足需求。"

---Marco Costa Solaris Endovascular首席醫(yī)療和科學(xué)官

Solaris SX

Solaris SX是一款外周覆膜支架，其采用靜電紡絲聚四氟乙烯（PTFE）不透水膜，可防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)，最大限度地提高通暢性，并減少再狹窄。

Solaris SX優(yōu)勢(shì)

防滲膜

Solaris SX的覆膜采用靜電紡絲制備，相比于傳統(tǒng)的ePTFE膜，絲線方向性顯示出無規(guī)則性。從而實(shí)現(xiàn)不透水、防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)、最大化通暢以及減少再狹窄效果。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX：靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架，12月初級(jí)通暢率超94%

優(yōu)異徑向強(qiáng)度和和抗擠壓性
通過臺(tái)架測(cè)試顯示：與競(jìng)爭(zhēng)品相比，具有出色的抵抗支架壓縮的徑向力

【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX：靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架，12月初級(jí)通暢率超94%

高靈活性

Solaris SX的支架由鎳鈦管通過激光切割而成，旨在保持一致的孔間距離，以提供最大的靈活性并符合最復(fù)雜和曲折的解剖結(jié)構(gòu)。

精準(zhǔn)部署

Pull-back hydrophilic delivery system提供卓越的導(dǎo)航性能，其“防跳”設(shè)計(jì)保證了準(zhǔn)確的部署。
【創(chuàng)新醫(yī)械】Solaris SX：靜電紡絲制備的不透細(xì)胞覆膜支架，12月初級(jí)通暢率超94%

Solaris Endoangio

Solaris Endoangio是一家成長(zhǎng)階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，為患有透析通路困難和外周動(dòng)脈疾病的患者開發(fā)先進(jìn)的血管內(nèi)解決方案。并致力于改善患者的長(zhǎng)期治療結(jié)果和改變血管健康。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯