近日，美敦力宣布其最新研發(fā)的Liberant血栓切除系統(tǒng)完成了在美國的首次商業(yè)應(yīng)用。

本次商業(yè)首例手術(shù)在紐約Mount Sinai Hospital（西奈山醫(yī)院）順利實施，為外周動靜脈系統(tǒng)的血栓清除提供了一種新的機(jī)械化工具。

深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)是血液在深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的靜脈回流障礙性疾病，常發(fā)生于下肢。

血栓脫落可引起肺動脈栓塞(pulmonary embolism，PE)，DVT與PE統(tǒng)稱為靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism，VTE)，是同種疾病在不同階段的表現(xiàn)形式。

DVT的主要不良后果是PE和血栓后綜合征(post thrombotic syndrome，PTS)，它可以顯著影響患者的生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致死亡。

血栓切除設(shè)備可在導(dǎo)管及影像引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺進(jìn)入血管，將專用導(dǎo)管送至病變部位，應(yīng)用負(fù)壓抽吸、旋切破碎等機(jī)械方式將血栓取出，快速疏通閉塞的動靜脈，恢復(fù)遠(yuǎn)端器官灌注,挽救缺血組織，改善預(yù)后。

美敦力Liberant外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)解析

 

# 應(yīng)用詳情

Liberant系統(tǒng)此次用于治療一例復(fù)雜的外周血管血栓病例。

據(jù)Medtronic官方新聞稿介紹，此設(shè)備在操作過程中表現(xiàn)出良好的導(dǎo)管傳送性與精準(zhǔn)性，可以靈活穿越復(fù)雜血管路徑，并通過智能算法控制血量損失，讓手術(shù)更高效、更安全。

血管外科專家、本次主刀醫(yī)生Ajit Rao評價道：“Liberant血栓切除系統(tǒng)是一種有效的新工具，即使在復(fù)雜病例中也能表現(xiàn)出色，能夠輕松應(yīng)對復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)，并通過智能算法限制失血。我們能夠更精準(zhǔn)地去除血栓負(fù)荷，對患者來說，這意味著這是一種更高效的手術(shù)，旨在幫助他們盡可能安全有效地恢復(fù)血液循環(huán)和活動能力。”

外周血管健康首席醫(yī)療官John Laird表示：“Liberant旨在提供精準(zhǔn)導(dǎo)管輸送，同時最大限度地減少血栓清除過程中的失血——這是血栓切除手術(shù)中常面臨的兩個關(guān)鍵挑戰(zhàn)。此外，Liberant與Excipio設(shè)備的兼容性使醫(yī)生能夠在特別棘手的病例中結(jié)合吸吸和血栓破壞技術(shù)。”

 

# 關(guān)于Liberant系統(tǒng)

美敦力Liberant外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)解析

1. 適用范圍

Liberant血栓切除系統(tǒng)適用于外周動脈與靜脈系統(tǒng)中新鮮、柔軟的栓子或血栓的去除。這類血栓如果不及時治療，可能導(dǎo)致局部組織缺血壞死，嚴(yán)重時危及肢體甚至生命。

2. 系統(tǒng)組成

（1）核心部件

導(dǎo)管系統(tǒng)（Catheter）：提供不同F(xiàn)rench規(guī)格供選擇。

血栓粉碎器（Clotbuster）：協(xié)助破碎較大血栓以提高通暢性。

導(dǎo)管擴(kuò)張器（Dilator）：在導(dǎo)管推進(jìn)中減少對血管壁的損傷。

血液保護(hù)單元（BCU）：具備超聲傳感器可實時響應(yīng)流速變化，智能調(diào)整吸引脈沖。

（2）規(guī)格與靈活性

美敦力Liberant外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)解析

目前上市規(guī)格包括6-French（6-F）、8-French（短、長）和12-French（12-F）。該系統(tǒng)涵蓋動脈、靜脈與動靜脈通路，計劃于2026年推出5-F快速交換導(dǎo)管。

3. 技術(shù)優(yōu)勢

 

智能化吸引控制：Liberant系統(tǒng)獨創(chuàng)性地采用了超聲傳感與智能算法控制技術(shù)，能夠根據(jù)血流動態(tài)調(diào)整吸引力度，為減少手術(shù)中血液損失提供保障，這在傳統(tǒng)機(jī)械取栓手術(shù)中是較少見的設(shè)計。

 

操作精準(zhǔn)與導(dǎo)管靈活性：系統(tǒng)采用了混合編織結(jié)構(gòu)，提高了導(dǎo)管扭轉(zhuǎn)響應(yīng)性與進(jìn)入微細(xì)血管的能力，減少損傷風(fēng)險并提升手術(shù)效率。

 

與其他設(shè)備兼容：Liberant兼容Contego Medical的Excipio血栓切除設(shè)備（機(jī)械籃式快速交換導(dǎo)管），聯(lián)合使用時可提高在復(fù)雜情況中的處理能力。相關(guān)設(shè)備均已獲得FDA批準(zhǔn)，并可在美國市場使用。

 

Excipio是一種先進(jìn)的血栓抽吸器具，由Contego Medical開發(fā)。這項新器具結(jié)合了支架取栓和導(dǎo)管抽吸的優(yōu)勢，Excipio的最大特點是其取栓支架能夠根據(jù)血管的大小調(diào)整直徑，從而實現(xiàn)與血管的貼合。這種設(shè)計使得單次操作就能將血栓輸送到抽吸導(dǎo)管口，然后通過抽吸導(dǎo)管吸出血栓。

美敦力Liberant外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)解析

Excipio優(yōu)勢如下：

 

結(jié)合支架和抽吸導(dǎo)管，最大限度地減少失血。

 

醫(yī)生可以控制和調(diào)節(jié)支架的直徑，減少對血管壁的損傷。

 

保持導(dǎo)絲通路，無需多次移除和清洗，加快血栓清除過程。

 

無需使用溶栓劑即可進(jìn)行單次治療，降低出血風(fēng)險，降低術(shù)后風(fēng)險。

 

Excipio適用于在不使用溶栓劑的情況下，針對柔軟、有組織粘連血管壁的血栓可進(jìn)行即時、可控、單療程的最大限度清除。

 

# 市場概況

近年來隨著老齡化加劇、心血管風(fēng)險因素累積，血栓相關(guān)疾病的發(fā)病率持續(xù)走高，機(jī)械化取栓設(shè)備需求顯著增長。

美敦力Liberant外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)解析

全球血栓切除設(shè)備市場正處于穩(wěn)健增長階段，并在未來十年展現(xiàn)強(qiáng)勁擴(kuò)張態(tài)勢。

根據(jù)Precedence Research于2025年10月24日發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球血栓切除設(shè)備市場規(guī)模在2024年估計為16.4億美元，預(yù)計將從2025年的17.6億美元增長至2034年的32.9億美元，在2025—2034年間實現(xiàn)7.21%的復(fù)合年增長率（CAGR）。

其中，北美地區(qū)占據(jù)行業(yè)最大份額，中國與亞太市場增長最快。

美敦力Liberant外周血栓切除系統(tǒng)技術(shù)解析

（1）北美：當(dāng)前最大市場（2024年占比34%）

2024年，北美占據(jù)全球34%的市場份額，為全球最大市場。

這一主導(dǎo)地位主要得益于：

 

成熟的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施；

 

對微創(chuàng)手術(shù)需求快速增長；

 

心血管疾病及中風(fēng)等血栓相關(guān)病變的高發(fā)；

 

FDA 對三類機(jī)械取栓設(shè)備的法規(guī)支持（2012年支架取栓器、2004年線圈取栓器、2008年抽吸設(shè)備）；

 

龍頭企業(yè)（Medtronic、Stryker 等）的持續(xù)技術(shù)迭代。

 

其中，美國市場尤為突出：

 

美國市場規(guī)模：2025年4.8億美元 → 2034年9.2億美元

 

CAGR：7.41%

 

美國憑借完善的急救體系、多中心臨床網(wǎng)絡(luò)以及快速增長的介入手術(shù)量，繼續(xù)鞏固其全球領(lǐng)先地位。

 

（2）亞太：未來增長最快的區(qū)域

亞太地區(qū)預(yù)計是2025–2034年增長最快的市場。

增長驅(qū)動因素包括：

 

早期篩查能力提升；

 

醫(yī)療體系建設(shè)加速；

 

微創(chuàng)介入技術(shù)普及；

 

老齡人口規(guī)模迅速擴(kuò)大；

 

國產(chǎn)取栓設(shè)備研發(fā)加速。

 

中國在該區(qū)域中表現(xiàn)尤為突出：

 

心腦血管疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重（如缺血性卒中、深靜脈血栓、外周動脈疾病）；

 

醫(yī)保覆蓋與醫(yī)療現(xiàn)代化升級推動取栓手術(shù)量增長；

 

本地企業(yè)在導(dǎo)管、抽吸系統(tǒng)與支架取栓器械的技術(shù)迭代上進(jìn)展迅速。

 

 

 

 

 

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯