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醫(yī)療器械監(jiān)管要走向規(guī)范化
Time：2011-9-16 9:05:28 Author：admin
全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議3月25日～26日在長春市召開。國家食品藥品監(jiān)管局副局長張敬禮在會上強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作要走向規(guī)范化，更加符合市場和監(jiān)管的需要，更有效地保證公眾用械安全。
張敬禮指出，醫(yī)療器械監(jiān)管人員要全面履行監(jiān)管職責(zé)，抓住重點(diǎn)推動全局。特別是醫(yī)療器械法規(guī)建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、審評審批等方面以及生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，積極采取措施，更加深入地推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。要在鞏固專項整治成果基礎(chǔ)上，有針對性地開展整頓和規(guī)范市場秩序工作，防范和消除安全風(fēng)險。要大力推進(jìn)監(jiān)管制度的改革與創(chuàng)新，充分借鑒國際社會的有益做法，解決制約醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展中的一些突出問題。要繼續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批機(jī)制改革，建立健全權(quán)力配置合理、監(jiān)督制約有效、程序公開透明、權(quán)責(zé)歸屬明確的審評審批機(jī)制。要建立注冊、生產(chǎn)、流通、使用相互銜接配合，各個環(huán)節(jié)聯(lián)動的監(jiān)管機(jī)制。
張敬禮強(qiáng)調(diào)，今年，醫(yī)療器械監(jiān)管要更加重視以人為本，改善民生，把保障群眾用械安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)。要抓住食品藥品安全“十一五”規(guī)劃實(shí)施的有利時機(jī)，加快推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，有重點(diǎn)地整體推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工作，提高監(jiān)管效率。要完善醫(yī)療器械技術(shù)支撐體系，不斷強(qiáng)化技術(shù)審評、技術(shù)檢測、不良事件監(jiān)測技術(shù)力量，切實(shí)為監(jiān)管工作提供保障。要做到專項整治與長效機(jī)制建設(shè)齊頭并進(jìn)，著力解決影響和制約醫(yī)療器械安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。要把反腐倡廉與業(yè)務(wù)工作緊密結(jié)合，把勤政與廉政緊密結(jié)合，強(qiáng)化審批權(quán)力的監(jiān)督制約，不斷拓展從源頭防治腐敗的途徑和方法。
會議還就2007年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況進(jìn)行了總結(jié)，并對2008年工作進(jìn)行了部署。
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